眼光|沛嘉医疗-B（9996.HK）：引领瓣膜领域创新方向，国际化布局极具前瞻眼光( 五 ) 医疗|国际化|瓣膜|领域|创新

第一，瓣膜耐久度是未来研发热点。从全球市场来看，目前生物瓣已逐渐取代了机械瓣，成为了主流研发趋势。但由于心脏是人体最复杂的器官，很难做到经常更换瓣膜。因此，如何提高瓣膜的寿命问题成为现在各大心脏瓣膜企业的研发重点。例如，爱德华正是凭借其自主研发的抗钙化技术，充分证明了其瓣膜的耐久度，才得以一步步成为全球瓣膜行业龙头。由此，能在瓣膜耐久度上实现技术突破的企业，将有望在瓣膜行业脱颖而出，引领下一代技术发展。对于此，除了通过创新的生物处理技术提升牛心包耐久性外，沛嘉医疗也正探索研发下一代非生物瓣的可能性，立志于开发出耐久度更高的瓣膜产品。
第二，瓣膜研发向二尖瓣、三尖瓣介入治疗发展。复旦大学附属中山医院主任医师葛均波院士认为，未来结构性心脏病市场的主要构成将来自于二尖瓣和三尖瓣。据《中国心血管报告2019》显示，我国2019年心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人，其中主动脉狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1% 。从瓣膜患者占比来看，我国二尖瓣和三尖瓣的患者比主动脉瓣更多，但目前二尖瓣和三尖瓣介入治疗的发展相对滞后，大量治疗需求亟需满足。沛嘉医疗已经在二尖瓣和三尖瓣领域进行了有深度和广度的布局，产品和技术路线全球领先。
只有创新产品才能打开全球市场。在医疗器械行业，拥有专利意味着在市场竞争中占据优势。而目前全球瓣膜介入治疗市场中，依旧是欧美企业占据主要地位，并且拥有自主专利，极具市场竞争力。由此可见，我国高值耗材ME TOO出海，成本高、获益小，打开局面的可能性极小，只有做出创新产品才能真正的走到全球。
而沛嘉医疗早已提前进行国际化布局，公司多款自研的创新产品拥有国际化潜力，未来发展远不仅限于中国市场。通过其全球化研发平台及多元化研发团队，采取“自研创新+合作创新”平台自研的方式，已经打造出多款如TaurusNXT?、TaurusWave?、TaurusApex、HighLife、GeminiOne、MonarQ、Sutra在二尖瓣、三尖瓣领域中有机会拥有全球专利的创新产品和平台技术。
具体来看，沛嘉医疗考虑到销售网络搭建的高成本以及国际巨头的强大品牌优势，公司现阶段会选择采用cross-licensing或者研发、监管、销售不同深度的海外合作方式在海外建立市场，逐步占据欧美市场份额，实现真正打开全球市场的发展战略。
图：沛嘉医疗多款具有国际化潜力的产品

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数据来源：公司资料，格隆汇整理
小结
此次沛嘉医疗的瓣膜研发开放日成功落幕，从开放日上公司公布的各项产品最新进展中，不难看出， 2021年是沛嘉医疗产品管线腾飞的元年。
沛嘉医疗通过“自研创新+合作创新”的方式，顺应未来市场发展趋势，在瓣膜产品管线上提前进行国际化布局，拥有多款具有全球专利的瓣膜产品。在经导管主动脉瓣中，公司的一代TaurusOne?及二代TaurusElite?产品先后实现商业化销售，平台技术TaurusNXT?及TaurusWave?也已显示出理想的初期临床数据。在二尖瓣及三尖瓣领域中，公司的HighLife、Sutra、GeminiOne及MonarQ也均展现出良好的人体或者动物实验数据。
此外，沛嘉医疗也在研发新一代TaurusApex高分子瓣膜，采用高分子材料来替代动物源材料，立志于解决生物瓣的相关局限及劣势，有望于未来为全球带来新一代的瓣膜产品。