眼光|沛嘉医疗-B(9996.HK):引领瓣膜领域创新方向,国际化布局极具前瞻眼光( 二 )


图:TaurusElite?可回收系统

眼光|沛嘉医疗-B(9996.HK):引领瓣膜领域创新方向,国际化布局极具前瞻眼光
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数据来源:公司资料 , 格隆汇整理
值得注意的是 , 公司的TaurusElite?是目前TAVR介入治疗行业仅有的已上市三款产品中 , 第二个获批上市的 。 从申报到获批仅耗时半年多 , 速度之快远超市场预期及竞争对手 。
图:国内TAVR产品概览

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数据来源:公开资料 , 格隆汇整理
同时 , TaurusElite?在临床上已展现出优异表现 , 得到了瓣膜领域权威医生的认可 。 据了解 , TaurusElite?商业化进展顺利 , 相信能够快速打开市场 , 在公司之后的业绩中 , 能看到TaurusElite?惊艳的销售成绩 。
2、三代TaurusNXT?:采用国际领先非醛交联瓣叶生物处理技术 , 预计2024年上市 。
相较于TaurusOne?及TaurusElite? , TaurusNXT?是全新一代干瓣预装载经导管主动脉瓣系统 。
其采用了公司自主研发的四种核心技术 , 包括非醛交联瓣叶生物处理技术、超低温真空干燥技术、心包表面修饰技术及心包纤维方向辨识技术 。
其中 , 国际领先的非醛交联瓣叶生物处理技术是TaurusNXT?中最核心的技术 。 其创新的采用非戊二醛交联技术来处理心包材料 , 能够完全避免戊二醛醛基出现在植入人体的瓣叶上 , 减缓瓣叶功能衰退的速度 , 大幅增加产品使用寿命 。 从瓣叶处理的技术来说 , 沛嘉的TaurusNXT?从复合交联、除原体细胞、抗降解性能、病毒去活等方面全方位提升生物瓣叶的性能 , 带来更优的耐久性和生物相容性 。 在储存形式上 , 沛嘉医疗采用了不同于传统的甘油处理技术 , 运用了超低温真空干燥技术的瓣叶干式处理 , 能够完整保持瓣叶物理性能 , 并且实现瓣膜系统的预装载 , 提高瓣膜使用运输的方便性 , 大大降低了手术准备时间 。
从临床进展来看 , TaurusNXT?已于9月开始的临床初步数据显示出其良好的安全性 , 接下来多中心临床的速度预期将会大幅提速 。
总的来说 , 目前全球范围内主要在外科生物瓣上应用了长效瓣膜 。 而TaurusNXT?在技术上的创新有助于长效瓣膜应用于TAVR领域 , 不仅进一步提高了瓣膜寿命及生物相容性 , 特有的可回收功能也使得医生在操作上更加便利 。
而同业中 , 启明医疗的三代产品Venus PowerX主要是跟随爱德华的醛基封闭技术 , 且还处于动物研究阶段 。 不难看出 , 沛嘉医疗的非醛交联瓣叶生物处理技术和超低温真空干燥技术决定了下一代TaurusNXT?产品的领跑能力 。
3、四代TaurusApex高分子瓣膜:高分子材料能提升瓣膜耐久度 , 有望推进人体临床 。
值得一提的是 , 沛嘉医疗不仅在长效生物瓣的领域有领先的地位 , 在下一代性能可能有革命性进步的高分子瓣膜探索上也处在领先的地位 。
目前 , 沛嘉医疗正在研发的TaurusApex就采用了高分子材料来替代动物源材料 , 能够避免生物源材料降解、结构性能不稳定的内在弱点 , 预期寿命将远高于现在的生物瓣膜材料 。 并且其模仿自体瓣叶结构 , 能够在厚度、柔度、延展性上将人工瓣叶的性能大幅度的提高 。 目前高分子瓣膜产品的急性动物实验显示出优异的生物相容性和血液动力学表现 , 动物长期植入后瓣叶表面基本无血栓沉积、未见钙化、未见血管翳增生 , 沛嘉有望在下一代瓣叶上继续领跑 。
4、TaurusWave? :全球独创的非植入冲击波瓣膜治疗技术 。
沛嘉医疗自主研发的TaurusWave?采用了一种全球独创的、非植入冲击波瓣膜治疗技术 。 有望为瓣膜病提供非植入性的治疗方式 , 并能扩大瓣膜治疗的适应症范围 。