眼光|沛嘉医疗-B（9996.HK）：引领瓣膜领域创新方向，国际化布局极具前瞻眼光医疗|国际化|瓣膜|领域|创新

目前，介入治疗已成为心脏瓣膜疾病治疗方式的主要发展方向。一直以来，爱德华、美敦力等国际品牌是全球瓣膜介入治疗市场的领导者，拥有多款全球领先瓣膜产品。但目前全球范围内，仅有主动脉瓣技术发展较为成熟，二尖瓣及三尖瓣领域仍处于无人区的状态，技术空白亟需填补。
而近期，笔者关注到我国瓣膜领域领头公司沛嘉医疗，于11月10日举办瓣膜研发开放日活动，公司管理层、多名海内外重量级行业专家及瓣膜领域权威医生均出席了此次活动，分享了几大关键信息，包括公司在主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣领域上产品的最新进展、全球化研发团队和合作伙伴在瓣膜领域的地位、以及沛嘉医疗未来的国际化发展战略。
图：沛嘉医疗心脏瓣膜领域产品布局图

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数据来源：公司资料，格隆汇整理
国产瓣膜厂商相较之下，沛嘉医疗优势显著
总的来说，沛嘉医疗2021年以来，在瓣膜领域的产品研发上处于高速发展阶段，多款创新产品在国际上都极具优势。
从国内竞争情况来看，虽然启明医疗和心通医疗同样处于国内瓣膜领域的第一梯队。但不难看出，沛嘉医疗在心脏瓣膜领域的产品布局更为全面。
图：国内瓣膜企业产品布局对比

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数据来源：公开资料，格隆汇整理
具体来看，德诺资本参与了启明医疗的早期投资，其孵化器德诺医疗更像一家专注瓣膜创新产品投资、孵化及运营的投资平台，整体的产品及研发体系的关注点较为庞杂。而因为股东利益的不同，产品组合的归属不一定适合长期的发展，比如进度靠前的二尖瓣和三尖瓣的产品隶属于德晋医疗，启明医疗的管理层表示这部分管线不会进入启明医疗体内。
而心通医疗属于微创医疗旗下的子公司，希望凭借着微创医疗的销售体系，采用传统代理销售模式，以抢占更多的市场份额。不过从实际情况来看，因为创新术式对医生培训和专业服务能力要求较高，心通医疗因其代理销售模式的原因，导致和医生粘性不足，以价取胜的策略也导致毛利率水平远低于同行。
相较而言，沛嘉医疗所有瓣膜产品均采取自主研发和合作研发的方式，立志于打造出新一代创新产品。沛嘉拥有大量的国际领先的创新技术，如非醛交联瓣叶生物处理技术、超低温干燥技术、非植入冲击波瓣膜治疗技术，这些技术都具有自主独立的专利保护，是真正有机会凭技术实力出海的产品。并且这些技术许多已经应用在正在进行中的临床试验上，展现出理想的FIM初期临床数据，有望推进多中心临床。此外，沛嘉医疗同时还在探索新一代的非生物源瓣膜材料，有望开发出耐久度更高的瓣膜产品。
那么具体来看，沛嘉医疗在此次研发开放日中展现的亮点及优势，可以从以下四个关键信息来进行分析。
关键信息一：主动脉瓣产品创新不断，攻克瓣膜耐久性难题
沛嘉医疗在主动脉瓣领域中，其旗下的Taurus系列产品已取得了显著的成功。除了已上市产品外，沛嘉医疗还在持续开发创新的瓣膜产品及技术，有望为医生带来更简便的操作产品，为患者带来疗效更好、瓣膜耐久度更高的产品。
1、二代TaurusElite?：已获批上市，医生临床反馈效果极好。
TaurusElite?于今年6月获国家药监局批准，并已于7月正式上市进行商业化销售。据临床表现反馈，TaurusElite?径向支撑力强、释放稳定、柔顺性优，能够顺利通过不同形态的主动脉弓，通过性出色。此外， TaurusElite?增加了原位可回收功能，能够在75%处重新定位并重新释放，可完全回收，以解决瓣膜定位难的问题，从而有效提高手术成功率及患者的远期收益。并且， TaurusElite?的可回收系统可以缩短经验不足的临床医生的学习曲线，对于技术普及具有重大意义。