肝癌|从肝癌早筛到全病程延展 精准攻克临床痛点( 二 )
早在2018年 , 和瑞基因主导执行的PreCar项目启动 , 该项目模拟真实世界的临床应用场景 , 研究耗时长、受试群体规模大、随访期限长 , 这是国内首次、且唯一一个基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目 , 也是目前全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究 。 和瑞基因对此总投资已超两亿元 。
三年过去 , PreCar项目Ⅰ期成果丰硕 。 2021年2月 , 刊发在国际权威期刊Cell Research上的首篇研究成果显示 , 基于PreCar项目的cfDNA全基因组测序肝癌早筛技术 , 是迄今为止临床领域公开数据区分肝癌和非肝癌人群最准确的肝癌早筛技术 。 6月22日 , 首个《中国肝癌早筛策略专家共识》发布 , 该《共识》正是由PreCar项目专家组牵头制定 , 并突破性地将和瑞基因的cfDNA全基因组测序技术纳入了肝癌早筛全流程中 。 此外 , PreCar临床项目的首个落地产品莱思宁 , 已于2020年8月以LDT的形式商业化 , 检测性能优异 , 对肝癌检测的敏感性和特异性分别为95.7%和93.1% , 可提前6—12个月甚至更早发现极早期微小肝癌 。
值得一提的是 , 于和瑞基因而言 , 肝癌是第一个切入口 , PreCarⅡ期的逐步推进 , 将加速从肝癌早筛延伸到肝癌全病程 。 除了技术的不断探索和研发外 , 和瑞基因正在联合从商业到临床、从技术到产业的各方面的生态伙伴 , 根据中国特色和国情 , 构建“肿瘤早筛的中国方案” 。 不久前 , 和瑞基因与阿里健康达成战略合作 , 共同打造以“互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障”为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式 。 并在国内首个肝病百万医疗险中 , 为肝病患者提供了一个实惠、专业的创新保障方案 。
其中莱思宁一方面作为核心产品对整个生态圈进行赋能支持 , 同时在产品落地的过程中不断探寻与中国临床环境、监管体系、支付系统的融合模式 , 为之后多瘤种的产品提供经验 。 和瑞基因也将在未来三到五年内 , 争取交付5至8种中国高发高危的肿瘤早筛早诊研究成果 , 以及推进其对应项目的产业化落地 。
【肝癌|从肝癌早筛到全病程延展 精准攻克临床痛点】来源: 光明网
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