放疗|“重器”探秘( 三 )
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武威肿瘤医院(武威重离子中心)内 , 我国首台自主知识产权“重离子治疗系统”已经进入临床应用
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攻克难关
马力祯在加速器技术领域差不多“浸”了一辈子 。 尤其是这些年来 , 他把大量精力投入到重离子治癌设备的研发上 , 深切体会到其中的艰辛 。 “之前对医学没有太多了解 , 没想到自己还会跟医学结缘 。 ”马力祯笑了笑说 , 医用重离子加速器是“集大成者” , 是包括物理、核物理、信息、电子、医学、图像处理等学科的结合 , 技术体系精密复杂 , 研发难度极大 。
在武威重离子加速器项目开工之前 , 日本、德国、美国在医用重离子加速器方面已经进行了相关知识产权的布局 , 所以我国首先要做的就是突破知识产权的限制 。 中科院近代所加速器总体室研究员、国科离子医疗科技有限公司副总经理石健举例 , 日本的重离子加速器使用了18块二极磁铁;德国有两种方案 , 一种使用了6块二极磁铁 , 另一种则是12块 。 石健说 , “最难的就是拿出设计方案 , 既要避开知识产权的限制 , 又要尽量做得小而精巧 。 团队花了很大功夫 , 决定使用8块二极磁铁的架构 。 数量不同 , 直接决定了整体系统的结构 , 就像盖房子一样 , 有的是砖混结构 , 有的是钢混结构 。 ”
“科研人员追求的是设备的最高性能 , 只要够得着预定的指标即可 。 但医疗器械是一个产品 , 医用重离子加速器各部件要保证最安全可靠 。 医院在使用时 , 设备要长期稳定 。 ”马力祯说 , 此外还有众多条条框框 , 比如强电模块和弱电模块的隔离标准、如何布地线、电线的颜色 , 就连螺丝拧几圈都有严格规定 。 “只有将国家关于电磁兼容、电器安全等医疗器械的标准贯彻到产品设计、研发、制造和检测全过程中 , 才有可能用于医疗 , 否则就是一堆废铜烂铁 。 ”
“精度怎么可能达到?”“这个指标能否降低一个级别?”“能否用其他零件替代?”在研发过程中 , 这样的争论时刻上演 。 马力祯告诉采访人员 , 设计方案完成后 , 磁铁、电源等各系统会根据预定的参数去完成对应系统的硬件研制 。 这些参数经常难以达到 , 引得不同学科的科研人员为之争论 。 以磁场精度为例 , 磁铁的参数要达到万分之二均匀度 , 而当时只能达到万分之三 。 离子在一秒内大约会跑300万圈 , 如果精度不合适 , 每走一圈都偏离一点 , 300万圈之后早已不知所终 , 差之毫厘失之千里 。 “为了万分之一 , 我们都快打起来了 。 达不到就一次一次进行修正 , 直到达标为止 。 其他系统也一样 , 都要达到极限状态才能保证重离子加速器制造成功 。 ”
边吵边修 , 边改边调 , 武威重离子加速器2015年进入到现场调试的阶段 。 由于科研和医疗的试验要求各有侧重 , 想做出一台真正的医疗器械 , 就要重新调整工艺细节 。 “理论上 , 束流到达治疗终端说明重离子加速器可以使用了 , 但就像汽车 , 能否收放自如 , 想加速就加速 , 想刹车就能刹车 , 定速巡航、座椅加热等功能是否满足要求 , 还需要慢慢去调试 。 ”石健说 。
看似小问题 , 但往往需要花好几天甚至几个月去排查 。 马力祯介绍 , 重离子“打”在肿瘤上 , 要求稳定性不能超过0.5毫米误差 , 这要求电源系统和整个控制系统必须更细更精密 。 再比如 , 须保证仪器运转的稳定与可靠 , 要想尽办法降低故障率 。
“这套医用重离子加速器所有部件设备都是定制化的 , 国产率达到99% , 无论从性能指标还是临床反馈 , 都毫不逊色于进口设备 , 但装置的成本只有国外的一半 。 ”马力祯告诉采访人员 , 以开机率为例 , 这套重离子加速器第一年开机率到达97.4% , 也就是说 , 如果一天24小时开机 , 约有37分钟是故障时间 。 “放眼国际 , 德国的设备运行10年的开机率为92%~98% , 而我们第一年就可以达到97.4% 。 ”
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