湾区|火热的海南乐城、粤港澳大湾区，会成为药械企业的创新“聚宝盆”吗？( 三 ) 南乐|医疗|中国|试验田|聚宝盆

目前在真实数据研究获益的产品包括：

艾尔建公司“青光眼引流管”产品XEN?2019年4月在乐城使用， 2020年3月获批中国上市；是中国首个使用真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械。
基石药业拥有大中华区开发和商业化的RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）2020年12月启动真实世界试点， 2021年3月获批中国用于治疗甲状腺癌；是中国首个使用真实世界数据辅助临床评价获批的药品。
* 普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发， 2020年12月刚被FDA获批。
2021年4月7日，欧康维视生物的核心品种——治疗慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-401（氟轻松玻璃体植入剂）正式获NMPA受理。这是NMPA首次受理完全以真实世界研究数据申报的药品。据其表示，通过真实世界研究， OT-401商业化速度加快了1年半、成本不到常规试验的1/4 。

CXO、数字化、商业医保成“最强”辅助
【湾区|火热的海南乐城、粤港澳大湾区，会成为药械企业的创新“聚宝盆”吗？】首先，对于上游生产商，除了少数如迈瑞医疗、华大基因这样国产代表企业。乐城和大湾区内药械企业多数规模较小，长期面临研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其长远发展。
因此，需要医药外包平台服务商（包括CRO、CMO、CSO等）解决上述痛点。目前在海南乐城，艾昆纬与昆拓是参与真实世界临床研究的首批CRO企业。而粤港澳大湾区政府也积极打造医药外包组织等公共服务平台。
其次，大湾区内有约200家高级别公立医院。
乐城有14家大型的三级医院，即将有华西医院等三甲公立医院入驻。其他还包括共享血液、检验、急救、影像、病理等全面第三方医疗服务。
这些医疗资源吸引全球患者就医，更对互联互通有着迫切需求。需要平台服务商实现医疗资源共享，通过线上平台提供诊疗服务，及医务人员交流等。
最后也是最重要的，医疗支付一直以来都是困扰中国医改的问题之一。
随着港澳患者陆续到珠海、深圳等地，由于两地医保社保不对接，对就医造成瓶颈。
另一方面，如果不能进医保，在乐城、大湾区享受最新药械的同时，患者的承受能力是否可及？
2021年4月7日国务院常务会议，确定拓宽个人账户资金使用范围，允许家庭成员共济，进一步减轻群众医疗负担。未来或将可以在家庭成员账户结算来解决支付。在此之前，商保介入相关业务或成为解决途径。
在国外商业医疗保险是一个非常成熟的体系。
然而，这么多年，中国商业医疗保险无论对保险公司还是患者仿佛处于一个“鸡肋”位置。
近年来随着民营医疗的崛起，民营医院+商业保险的形式越来越普遍。因此，在“医疗先锋试验田” ，凭借全球接轨的医疗资源，商业保险或可更好在此推行落地。
此外作为“医疗先锋试验田”必然仍有很多问题，比如，
医疗临床路径如何规范？因为临床使用的是此前尚未涉及的新药械，原有的临床路径或将不再适用。
新药定价如何合理？医疗数据如何互认？境外处方是否适用？等......
但是所有的创新，都需要第一批有勇气尝试的人，而抓住机遇的人也一定会有所收获。
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