疫苗|首个国产宫颈癌疫苗通过世界卫生组织预认证

10月18日 , 世卫组织官方网站公布的信息显示 , 由厦门万泰沧海生物技术有限公司制造生产的二价人乳头瘤病毒疫苗(亦称宫颈癌疫苗)获得世卫组织预认证 , 成为首个获得该认证的由中国生产的宫颈癌疫苗产品 。
【疫苗|首个国产宫颈癌疫苗通过世界卫生组织预认证】厦门万泰生产的二价宫颈癌疫苗是万泰携手厦门大学联合开发的 , 拥有自主知识产权的创新疫苗产品 。 该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件 , 并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售 , 是首支国产宫颈癌疫苗产品 。
世卫组织预认证是WHO为联合国儿童基金会和其他联合国疫苗采购机构提供的一项资格预审 。 WHO疫苗预认证是为了确保用于计划免疫的疫苗是安全并且有效 , 通过世卫组织预认证是国产疫苗走出国门的一个门槛 , 通过了才有机会进入海外市场 。
2020年11月17日 , WHO启动了加速消除宫颈癌的全球战略 , 强调了消除宫颈癌的三个关键措施 , 包括宫颈癌疫苗接种 。 然而 , 宫颈癌疫苗供应不足是全球消除宫颈癌的主要障碍之一 。 厦门万泰二价宫颈癌疫苗获得世卫组织预认证有助于宫颈癌疫苗产品进入更广泛的国际市场 , 使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种 。