2022国家医保谈判焦点产品出炉:多款新冠口服药、高值抗癌药和罕见病药物在列( 二 )


国家医保局方面也表示 , 在疫情防控常态化的背景下 , 从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起 , 国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予了高度重视 , 将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(以下简称《诊疗方案》)的药品”作为申报条件之一 。 一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录 。
今年 , 第九版《诊疗方案》纳入了一批刚在我国上市的药品 。 国家医保局指出 , 本次申报过程中 , 有的药品进行了自主申报并通过了初步形式审查 , 也有的药品没有申报 , 我们尊重企业选择 。 对于已申报且通过形式审查的药品 , 我们将按程序开展后续工作 , 争取以合理价格正式纳入到医保目录 。
2022国家医保谈判焦点产品出炉:多款新冠口服药、高值抗癌药和罕见病药物在列
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21世纪经济报道采访人员从复星医药方面了解到 , 目前 , 阿兹夫定的商业化进展也在不断加速 , 已陆续运抵河南、海南、新疆等地 。 而按照各地医保挂网价格 , 阿兹夫定片定价每瓶270元 , 相较于目前已上市的新冠治疗药物 , 阿兹夫定片价格具有较大优势 , 如目前国内已获批上市的进口新冠口服药 , 据公开信息 , 价格达2300元/盒 。
刘昕分析认为 , 新冠口服药逐渐纳入医保体现出了国家对民生负责的态度 。 阿兹夫定片作为首个国产新冠口服药通过初步形式审查 , 无疑为国产创新药行业注入一剂强心针 , 推动了新冠治疗药物进一步发展 。 目前国内研发速度较快的产品还有君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺 , 如果阿兹夫定片最终通过谈判纳入医保将为其他国产新冠口服药上市打开市场 。
纳入更多创新药影响几何?
除了新冠口服药 , 今年包括药明巨诺CAR-T产品瑞基奥化赛、日本药企协和麒麟布罗索尤单抗、武田制药拉那利尤单抗等多个高值创新药或罕见病药物也通过了初步形式审查 。
据公开信息显示 , 抗癌药瑞基奥仑赛注射液公示价格为129万元/支 。 布罗索尤单抗在我国获批用于治疗罕见病“X连锁低磷性佝偻病”,这种药物一年治疗费用达上百万 。 而用于罕见病遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液年治疗费用也达上百万 。
不过 , 国家医保局指出 , 今年有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查 , 仅表示该药品符合申报条件 , 获得了进入下一个环节的资格 。 这类药品最终能否进入国家医保药品目录 , 还需要进行包括经济性在内多方位严格评审 , 通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价 , 只有谈判或竞价成功才能被纳入目录 。
去年国家医保目录调整 , 备受关注的“120万一针天价抗癌药”——国内首个CAR-T产品阿基仑赛注射液前期也通过了初步形式审查 , 但并未进入最终谈判竞价阶段 。 而“70万一针”的治疗罕见病SMA药物诺西那生钠却降价95% , 最终成功进入国家医保目录 。
国家医保局强调 , 要始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位 , 坚持尽力而为、量力而行 , 实事求是地确定保障范围;始终坚持稳健可持续 , 将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础 , 通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格;始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡 , 提升可及性 , 维护公平性 。
2022国家医保谈判焦点产品出炉:多款新冠口服药、高值抗癌药和罕见病药物在列
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刘昕也分析指出 , 此次医保目录调整继承了扩大罕见病用药的思路 , 将更多罕见病用药纳入医保将有效改善医保药品结构 , 提升用药质量;对于药企来说 , 中国人口基数较大 , 价格降低无疑将增加药品销售量 , 减少仿制药的市场冲击 , 扩大市场份额 。