MONARCH-Plus|阿贝西利哪里可以买得到?阿贝西利是什么药?
乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤 。 阿贝西利哪里可以买得到?阿贝西利是什么药?根据国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)统计数据显示 , 2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万 , 死亡病例约11.7万 , 约占全球乳腺癌死亡病例17.1% 。 [3]约有3-8%的乳腺癌患者在初诊时即为晚期乳腺癌 。 [5]30-40%的早期乳腺癌患者接受了手术和术后治疗仍会进展为晚期乳腺癌 。 [4]一旦进展为晚期乳腺癌 , 患者往往无法治愈 , 5年生存率仅20%左右 , 中位总生存时间也只有2~3年 。 在晚期乳腺癌的各种亚型中 , HR+, HER2-最为常见 , 约占60%左右 。 [4]然而 , 疾病的复杂性为HR+, HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战 , 亟需新型方案提升治疗效果 , 延长患者生命 。
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阿贝西利是什么药?
唯择?(阿贝西利片)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂 , 通过与细胞周期蛋白D结合而被激活 。 在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌细胞系中 , 细胞周期蛋白D1和CDK4和6可促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化 , 加速细胞周期进程和细胞增殖 。 在体外 , 连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化 , 并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展 , 从而导致细胞衰老和凋亡(细胞死亡) 。 到目前为止 , 从CDK4/6抑制剂受益最大的就是晚期激素受体阳性的乳腺癌患者 。
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阿贝西利治疗乳腺癌效果怎样?
阿贝西利之所以获批 , 就是因为无论一线还是二线 , 它的加入都能显著提高内分泌治疗的效果 。 用于内分泌敏感/未经治的患者的时候 , 代号为MONARCH-3的国际临床试验证实 , 使用阿贝西利+芳香化酶抑制剂的患者 , 肿瘤显著缩小比例是49.7% , 而单独使用芳香化酶抑制剂 , 这个数字是37% 。
而患者的中位无进展生存期 , 更是从14.8个月 , 一下子提高到了28.2个月 , 几乎翻了一倍 。 阿贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后 , 在复发高风险HR阳性早期乳腺癌患者中获得显著统计学意义的IDFS改善的CDK4/6抑制剂 , 具有里程碑式的意义 。
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在代号为MONARCH-2的大型对照研究中 , 阿贝西利+氟维司群的中位无进展生存期是16.9月 , 中位总生存期是46.7月 , 而对照组的这个数据分别是9.3个月和37.3个月 。 提高总生存期 , 是判断抗癌新药价值的黄金标准 。
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为了确定药物在中国人群的疗效 , 公司还专门开展了一个以中国人群为主的研究(代号MONARCH-Plus) , 中国乳腺癌治疗大咖江泽飞教授和胡夕春教授是牵头研究者 。 结果显示 , 无论是否对内分泌治疗耐药 , 无论患者是否有肝转移 , 无论年龄是否大于65岁 , 对应的阿贝西利联合疗法 , 都能给中国患者带来获益 。
阿贝西利哪里可以买得到?
目前礼来公司推出阿贝西利在中国的价格为50mg/14片:3342.33元/盒 , 100mg/14片:5681.95元/盒 , 150mg/14片:7750元/盒 。
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唯择:阿贝西利在中国的商品名
而同样的是礼来生产的阿贝西利在印度的售价却相当便宜 。 一盒150mg/14片的礼来阿贝西利在印度售价仅3000元左右 。 同样的药品在不同国家差价超过一倍 , 而且这还不是仿制药 , 这是一模一样的原研药 。
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