新冠口服药即将上市！专家解读普克鲁胺是否能抵挡Delta变种病毒记者：Rose责任编辑：Tinsley内容

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洛杉矶华人资讯网8月5日报道（采访人员Rose）近期， Delta变种病毒导致美国疫情反复，感染新冠重症的未成年人越来越多。卫生专家曾警告，儿童病例飙升，这个开学季将非常危险。 2021年7月中旬，南美洲国家巴拉圭国家公共卫生和社会福利部正式授予普克鲁胺紧急使用授权，用于医院系统新冠住院患者的治疗。对于普克鲁胺是否能有效治疗新冠，本网采访人员采访了北京同仁堂洛杉矶医疗中心的任丽萍医师。
什么是普克鲁胺？对新冠病毒治疗有效吗？
据了解，巴拉圭医院是首家使用普克鲁胺口服片的医院，根据临床试验研究数据统计，患者初步治疗效果良好。普克鲁胺口服片是抗雄性激素剂，其作用机制为：与前列腺癌细胞内的雄性荷尔蒙受体结合,影响睾酮对受体的激活作用，最早用于治疗前列腺癌和转移性乳腺癌。
据进行普克鲁胺新药研发的中国开拓药业公司介绍，在第一批经普克鲁胺治疗的25例新冠住院患者中，只有1例患者(4%)死亡，死亡率低于巴拉圭新冠患者的正常死亡率；在其中7例需要高流量吸氧的患者中，普克鲁胺也展示了突出的疗效。除此之外，其在巴西治疗新冠的临床研究结果，同样展现了积极的疗效。

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2021年3月至6月，开拓药业先后取得美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西国家卫生监督局等监管机构同意或批准，在全球开展用于治疗非住院新冠患者的III期临床试验和治疗住院新冠患者的III期临床试验。这项试验研究，在包括美国、巴西、欧盟、亚洲等在内的国家和地区进行。
开拓药业创始人、董事长童友之博士在接受媒体采访时介绍，去年新冠疫情发生后，开拓药业与苏州大学的研究者在讨论中发现一个很有意思的现象，当时新冠患者男性居多，而且发病相对较重，女性发病少且症状较轻，而且小朋友患病较少。于是他们猜想，雄激素水平与新冠疾病进展之间可能存在某种联系。

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为此，在2020年2月，开拓药业与苏州大学收集了1339例新冠患者的临床数据，对背后的机制进行分析。这项临床前研究发现，普克鲁胺作为雄激素受体拮抗剂，能够降低新冠病毒进入人体宿主细胞的两个关键蛋白ACE2和TMPRSS2的表达。
去年6月，美国布朗大学教授、AppliedBiology公司的AndyGoren博士发表了有关雄激素性脱发与新冠发病机理具有潜在关联性的研究结果，也为早期药物干预新冠治疗提供科学依据。
普克鲁胺是否能有效控制疾病发生？或者减轻症状甚至减少死亡？
任丽萍认为，减轻症状和减少死亡，只是治疗新冠措施的一个方面。接种疫苗，有效控制病毒流行传播和感染，还是目前我们面对的紧迫形势。
但作为目前主要针对新冠病毒感染性疾病的新药，在临床研究中对住院重症病例的表现，在治疗住院病人时，只有4%的病死率，与之前统计的住院重症病人中有15%-40%的病死率相比较，非常鼓舞人心。
目前看到的信息，只有巴拉圭国家卫生部批准了普克鲁胺的紧急使用授权，报道的有效病例不多，因为是一款雄性荷尔蒙抑制剂，主要研发思路是通过抑制雄性荷尔蒙来对抗和治疗新冠病毒感染疾病。
目前进入临床研究的抗新冠病毒药物还有那些？
除了普克鲁胺外，全球针对新冠病毒新药的研发和老药的重新利用包括：