生物|国内首款PD-1双抗上市申请获受理超25家国内药企竞逐赛道，靶点同质化苗头明显( 二 ) 康方|赛道|宁在|适应症|临床

在靶点布局方面，有35个项目的靶点之一都是PD-1/L1 ， 15个项目是靶点CD3 。在PD-1/L1双抗搭档靶点上，则以TGF-β、CD47和CTLA-4为主。另外在适应症上，绝大多数国内双抗都聚焦在肿瘤治疗领域，仅有信达生物的IBI-302布局肿瘤以外的眼病领域。
对此，何山告诉采访人员，这种同质化扎堆的苗头也是国内双抗面临的主要困境，带PD-1、PD-L1的双抗很多，估计以后市场竞争会非常激烈。但中泰证券的一份研报则持不同观点，其认为相比于竞争激烈的单抗产品，双抗仍然是差异化明显的蓝海赛道。
从最新进度看，除了已经递交新药上市申请的康方生物外，康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗KN046也处于III期临床，适应症涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）等。华创证券研报称：“康氏兄弟”（康方生物、康宁杰瑞）等领先的免疫双抗在CDE新规下，有望抢先获得大适应症入场券，保持较好的竞争格局和高定价，最终实现较好的商业价值。另外，信达生物的IBI318也紧随其后，为PD1/PDL1靶点，主攻小细胞肺癌。
至于双抗的市场前景，何山认为会比PD-1更大，因为PD-1单抗是一个靶点，而双抗靶点选择性更多，或实现1+1＞2的效果，但具体空间规模有多大仍未可知。根据头豹研究院预计，中国双抗行业市场将从2019年到2024年实现119%的年复合增长，到2021年打破10亿元大关，到2024年达到50亿元规模。
每日经济新闻

生物|国内首款PD-1双抗上市申请获受理 超25家国内药企竞逐赛道，靶点同质化苗头明显( 二 )

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