生物|中国又一款新冠候选疫苗完成全球2/3期临床，背后推手年仅30岁

中国又一款新冠候选疫苗完成全球2/3期临床，背后推手年仅30岁｜U30
文/福布斯中国
9月22日晚，总部位于成都的三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和流行病防范创新联盟 (CEPI) 共同宣布，三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）在全球关键性2/3期临床试验（“SPECTRA” ）达到保护效力的主要和次要终点。
结果显示，公司的新冠候选疫苗 SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂）在预防全球占主导地位的德尔塔（Delta）变异株引起的任何严重程度新冠肺炎的保护效力为79% 。对Gamma变异毒株的保护效力为92% ，对Mu变异毒株的保护效力为59% 。该候选疫苗预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎（COVID-19）保护效力为100%、中度至重度新冠肺炎的保护效力为84% 。
这是全球首个在既往被新冠病毒感染人群中，通过随机双盲临床试验显示出能够显著降低新冠肺炎风险的新冠候选疫苗。

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今年30岁的梁果和团队正助力践行“让疫苗成为全球公共产品”的中国承诺。图片来源：DR
据介绍， “ SPECTRA” 临床试验在全球入组了超过3万名成年和老年受试者（18岁及以上），横跨4大洲，遍布5个国家（菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时）的31 个研究中心，是迄今为止开展人种多样性最全的新冠候选疫苗临床试验之一。
需要注意的是， “SPECTRA”临床试验由CEPI资助， CEPI 是联合公共、私营、慈善和民间组织的创新合作伙伴关系组织，于 2017 年在达沃斯世界经济论坛上成立，其使命是开发防控未来流行病疫情的疫苗。
在疫情大流行期间， CEPI 启动了多项开发防御 SARS-CoV-2 及其变异株的疫苗计划，重点关注疫苗开发速度、产能和产品可及性。这些疫苗开发项目利用 CEPI 既有和新的合作伙伴在新冠病毒出现前开发的快速响应技术平台，促进安全有效的新冠候选疫苗的多样化组合临床开发，通过 COVAX 在全球范围内公平分配这些疫苗。
CEPI 制定了35 亿美元的5年计划路线图，目标是将新冠疫苗开发时间缩短至100天，开发防御新冠和其它β冠状病毒的通用疫苗，建立用于防御已知和未知病原体的候选疫苗“库” 。
三叶草生物就是合作伙伴之一。 CEPI对三叶草生物总资助高达3.28亿美元，用于开发和公平分配新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂) 。
三叶草生物计划于2021年第四季度向全球各药监机构（包括中国国家药品监督管理局/药品审评中心、欧洲药品管理局以及世界卫生组织）提交附条件上市批准申请。获得附条件上市批准后，三叶草生物预计于2021年年底以前启动首批新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）产品上市。
一旦获批列入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL），三叶草生物将通过“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX机制）向全球提供多达4.14亿剂新冠候选疫苗。
三叶草生物新冠候选疫苗 SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）亦有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现商业化上市的首批重组蛋白新冠疫苗之一。
目前，全球新冠疫苗研发企业大致分为灭活疫苗、载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗) 。我国疫苗覆盖了这五种技术流。
目前市场上，我国有以下几类疫苗上市。一是灭活疫苗，包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗；二是腺病毒载体疫苗，为天津康希诺生物公司生产的5型腺病毒载体疫苗；三是重组蛋白疫苗；四是复星医药的mRNA新冠疫苗复必泰。

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