药品怎样分的一类二类等等的啊


药品怎样分的一类二类等等的啊

文章插图
主要是跟据药品管理法分类的 , 以下是化学药品部分 , 还有中药的分类末附 。
1类是未在国内外上市销售的药品:
 ?。?)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
 ?。?)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
 ?。?)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
 ?。?)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;
 ?。?)新的复方制剂 。
2类是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
【药品怎样分的一类二类等等的啊】3类是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
 ?。?)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
 ?。?)已在国外上市销售的复方制剂;
 ?。?)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。
4类是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 。
5类是改变国内已上市销售药品的剂型 , 但不改变给药途径的制剂 。
6类是已有国家药品标准的原料药或者制剂 。