中国|糖尿病又一治疗难题有望破解西格列|微芯|患者|抵抗|临床

12月19日，一款药盒上写着“成都微芯”字样的糖尿病药物正式上市。这款名为西格列他钠的口服药用于治疗2型糖尿病，是我国自主研发的创新药，也是全球首个完成确证性三期临床试验、用于胰岛素抵抗的PPAR全激动剂，在三期临床试验研究中展现了良好的疗效及安全性。据了解，该药是基于成都的西格列他钠原料药和生产线生产出来的，其上市将为产生胰岛素抵抗的患者带来福音。
“中国原创，全芯出发”双洛平（西格列他钠）上市会在12月19日采取线上线下结合的形式进行，由深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）主办，主会场与分会场遍布北京、上海、广州、成都等11个城市， 200余位来自国内糖尿病领域的权威专家学者与上千名在线观众参会。多名内分泌专家表示，西格列他钠的成功研发与上市彰显了中国创新药研发与糖尿病临床研究的实力，打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，是我国糖尿病药物研发史上的重要里程碑事件。
随着近年来人民生活水平的提高，我国糖尿病患者的数量显著增加，且低龄化趋势愈发明显。 2015-2017年一项流行病学调查显示，在我国18岁以上的糖尿病患者中， 2型糖尿病占90%以上。
2型糖尿病在临床上往往会合并血脂异常、肥胖等代谢性疾病，进而引发一系列全身疾病，如脂肪肝、心血管类疾病等。导致糖、脂、蛋白和能量代谢异常的主要原因便是胰岛素抵抗，胰岛素抵抗也是2型糖尿病发病的核心机制之一。
据了解，近70%的糖尿病患者存在胰岛素抵抗。如果能够改善胰岛素抵抗，将有利于更好地治疗糖尿病及其并发症。
然而，安全有效地解决胰岛素抵抗一直是困扰全球专家的一项难题。
据微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士介绍， 20年前，当他和团队成员从美国回到中国的时候，看到中国有1.2亿庞大的糖尿病患者群。那时全国大概有7000多家制药企业，但97%都是仿制药，所以团队决心进行创新药物研发， PPAR是他们关注的重要靶点。鲁先平博士说：“这是基于成都的西格列他钠原料药和生产线生产出来的，国内外的媒体对我们非常肯定，称微芯生物是中国新药的拓荒者，对我们进行了很多的鼓励。 ”
作为西格列他钠三期临床试验的牵头专家之一，北京大学人民医院纪立农教授说，西格列他钠在降低空腹血糖和餐后血糖中具有更好的疗效趋势，降糖疗效持久，且具有提高胰岛素敏感性和降低血浆甘油三酯作用。 “在患有更严重胰岛素抵抗的患者中，西格列他钠改善血糖效果更加显著，降低空腹血糖方面也具有同样的趋势，且对于肝肾具有潜在的保护作用。 ”
上海交通大学附属第一人民医院彭永德教授则表示，西格列他钠的上市开创了中国科学家、中国医药界创新的先河，为临床胰岛素抵抗治疗增添了一个非常有力的武器，也推动了专家学者对于糖尿病治疗和发病机制的新认识。
【中国|糖尿病又一治疗难题有望破解】微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士说，未来，微芯生物将继续秉承“原创、安全、优效、中国”的理念，让更多原创新药成果走向世界，早日惠及中国乃至全球患者。本报采访人员邓晓洪