脱髓鞘|又一罕见病治疗药物获批奥法妥木单抗注射液上市

12月21日，北青-北京头条采访人员了解到，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准罕见病治疗药品奥法妥木单抗注射液(英文名: Ofatumumab Injection)的进口注册申请，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
多发性硬化症( MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，主要表现为肌肉无力、疲劳、疼痛、认知障碍和视觉问题，已成为非外伤致残的主要原因。该病好发于 20到40 岁青壮年，其中女性约占 2/3，据统计全球约2000多万MS患者，国内有3万多确诊患者。
北青-北京头条采访人员了解到，2020年8月，奥法妥木单抗被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括成人临床孤立综合征，复发性疾病以及活动性继发性进行性疾病，商品名为Kesimpta。
国家药监局表示，奥法妥木单抗注射液是一种抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，靶向CD20分子，通过诱导B细胞溶解达到治疗作用。该品种的上市为患者提供了治疗选择。
文/北青-北京头条采访人员张鑫
【 脱髓鞘|又一罕见病治疗药物获批奥法妥木单抗注射液上市】来源:北京头条客户端

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