前列腺癌治疗中地加瑞克与亮丙瑞林的心血管预后比较|心闻速递 | 加瑞克( 二 )


表3 敏感性分析终点

前列腺癌治疗中地加瑞克与亮丙瑞林的心血管预后比较|心闻速递 | 加瑞克
文章插图

#4
研究结论
CONCLUSION
该项临床试验模拟中,地加瑞克与亮丙瑞林治疗前列腺癌的心血管预后无显著差异。将此结论与PRONOUNCE试验结果相比较,有助于更好地理解真实世界数据在模拟临床试验中的应用。
#5
编者评论
EXPERT COMMENTS
虽然双盲随机对照试验是评估药物安全性和有效性的金标准,但其价格昂贵,所需样本量大、研究周期长,受试者由严格的纳入标准和排除标准选择,代表性较差。因此,随机对照试验的结果在临床实践中的应用面临挑战。相对而言,真实世界数据在研究时更具灵活性,可纳入多样化人群,提高了临床试验结果在真实世界中的准确性,较在有限条件下进行的RCT试验更有优势,其在模拟临床试验中的作用与应用值得进一步探究。
【参考文献】
Wallach JD, Deng Y, McCoy RG, Dhruva SS, Herrin J, Berkowitz A, Polley EC, Quinto K, Gandotra C, Crown W, Noseworthy P, Yao X, Shah ND, Ross JS, Lyon TD. Real-world Cardiovascular Outcomes Associated With Degarelix vs Leuprolide for Prostate Cancer Treatment. JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2130587. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.30587. PMID: 34677594.