新京报讯(采访人员 刘旭)12月9日 , 上海医药发布公告宣布 , 下属控股子公司常州制药厂有限公司(简称“常州制药厂”)的利伐沙班片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》 。
利伐沙班片是一种新型口服抗凝药 , 主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性 , 进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用 , 不影响已生成的凝血酶活性 。 临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗 , 以及非瓣膜性房颤的卒中预防 , 具有起效迅速 , 疗效可预测 , 颅内出血发生率低 , 无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势 。
利伐沙班片最早由拜耳公司研发 , 于2008年在欧盟上市 。 2019年12月 , 常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理 。 截至本公告日 , 上海医药针对该药品已投入研发费用约人民币1131.83万元 。
IQVIA数据库显示 , 2020年该药品医院采购金额为人民币20.55亿元 。 截至公告日 , 中国境内该药品的主要生产厂家有齐鲁制药、广东东阳光药业、吉林省博大制药、浙江华海药业、深圳信立泰药业等 。
【发布公告|上海医药控股子公司利伐沙班片获药品注册证书】校对 柳宝庆
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