上网搜索“干细胞治疗”,相关结果比比皆是,一些私人诊所、保健品店、海外中介……自称能做“干细胞治疗”的多如牛毛;疗效从抗衰、美容、壮阳,到控糖、复能、抗癌,神通广大、包治百病。这些市面上价格动辄几万乃至开价几十上百万的“干细胞治疗”靠谱吗?不法“干细胞治疗”很多通过“忽悠式营销”,肆意夸大疗效,刻意隐瞒风险,骗取患者特别是老年人钱财;有各种“地下实验室”,其疗法就是从患者自身提取细胞或组织,然后再回输患者体内;有些取的名字更不辨真伪:“活细胞治疗”“血液净化治疗”,输注的药物就是医院常用的“能量合剂”,对外宣称的疗效正是药品说明书上的主要功效……从“精英人士”到寻常百姓,掉进虚假“干细胞治疗”陷阱的人不少。
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性,干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,展现出了良好发展前景,给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,受到广泛关注。
我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持,并取得可喜进展。在干细胞研究和转化应用快速发展的同时,也出现了一些问题,如机构逐利倾向明显,收取高额费用;干细胞制备标准不统一,质量存在严重隐患等问题;又由于缺乏有效学术、伦理审查和知情同意,使受试者权益难以保障。一些逃避政府监管、缺乏临床前研究数据的干细胞治疗屡禁不止。
目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用,均采取极为审慎的态度。国内获得国家备案的机构,只有120多个,其中有项目的只有100多个。这些机构开展的干细胞临床应用研究,对治疗对象均实行免费(治疗前各类检测费用除外)。干细胞治疗在我国并没有被批准上市,只有数量很少的医疗机构和科研院所获国家备案开展研究,未被允许应用于临床。除了技术已经成熟的造血干细胞治疗血液疾病以外,我国没有批准采用干细胞临床治疗其他任何疾病。市面上收费的所谓“干细胞治疗”,严格意义上均属非法,请广大消费者切勿轻信。
目前我国发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》,开展干细胞临床研究的机构必须具备以下几个条件:必须是三级甲等医院,具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目;有依法获得相关专业的药物临床试验机构资格;具有较强的医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持;具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门;具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会;具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施等。
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