药品|甘李药业第四代胰岛素临床试验申请获受理制剂|血糖|甘李|胰岛素|患者

新京报讯（采访人员王卡拉）继11月30日全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果正式公布之后， 11月30日晚间，甘李药业发布公告宣布，其自主研发的一类新生物药超长效胰岛素周制剂GZR4的临床试验申请获国家药监局受理。该药为第四代胰岛素，预期在人体每周皮下注射给药一次，实现平稳控制基础血糖一周。
目前，已上市的长效日制剂胰岛素类似物具有控制基础血糖的功效，因其具有相对良好的安全性和更低的免疫原性，以绝对优势占据着胰岛素市场的主要份额。但很多患者会因工作繁忙、用餐不规律、精神紧张、注射恐惧等因素而较晚才启动胰岛素治疗，或者难以长期坚持规律胰岛素治疗，导致血糖控制不佳，增加了糖尿病并发症的概率和严重程度。
甘李药业本次递交的超长效胰岛素周制剂GZR4 ，只需每周注射一次，在提高用药依从性的同时，有望降低患者的注射频率，降低其注射恐惧，减轻患者的负担，从而提高患者的治疗效果，从整体上改善糖尿病患者的生活质量。
截至目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品开发上市，甘李药业表示，本次在研药物GZR4临床试验申请获得受理，有望进一步丰富和拓展公司的产品管线，为糖尿病患者带来疗法上的变革。
2021年，在研发与临床进程方面，甘李药业二代胰岛素——普秀霖于今年上半年上市；长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物GZR18也于今年在国内获批临床试验。在其他管线方面，治疗脑肿瘤的一类新药GLR2007也在美国和中国同步开展临床，并获得美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局孤儿药资格认定，同时取得FDA快速通道审评资格认定。
【药品|甘李药业第四代胰岛素临床试验申请获受理】校对卢茜