car-t|西南首例!接受“抗癌神药”治疗的患者出院!效果到底怎么样?( 二 )
作为一种新型、精准靶向疗法 , CAR-T细胞疗法则是免疫治疗中“明星疗法” , 尤其在治疗血液恶性肿瘤上有着很好的效果 。
CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 。 其中 , CAR(即肿瘤嵌合抗原受体)的作用是定位导航 , T细胞是人体免疫系统的守卫者 , 相当于“警察” 。
简单来讲 , 就是先从患者身上提取出T细胞 , 之后通过基因工程技术激活T细胞 , 并装上CAR , 把普通T细胞变身CAR-T细胞(可专门识别肿瘤细胞) , 再将改造后的T细胞回输到患者体内 , 发挥杀伤癌细胞的作用 。
2012年 , 急性淋巴性白血病女孩艾米莉通过CAR-T 细胞治疗后实现“治愈” , 至今已经无癌生存9年 , 她是全球首位被CAR-T细胞免疫疗法治愈的白血病儿童 。 2013年 , 《科学》杂志(Science)将CAR-T细胞疗法评为全球十大科技突破之首 。
【car-t|西南首例!接受“抗癌神药”治疗的患者出院!效果到底怎么样?】2017年美国FDA批准CAR-T上市 , CAR-T陆续用于复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)、复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及复发或难治性多发性骨髓瘤等淋巴造血系统肿瘤 。
中国CAR-T疗法商业化元年
CAR-T细胞疗法在国内被推至万众瞩目的焦点 , 则是由于陈女士在接受国内首款获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液治疗后 , 实现了癌细胞的“清除” , 达到完全缓解的状态 。 这让人们看到了攻克癌症的希望 。
2021年也被称为是中国CAR-T疗法商业化元年 。
复星凯特创始人、公司原总裁王立群在接受采访时表示 , 陈女士的案例之所以如此受关注 , 在于她是中国第一位使用商业化获批的CAR-T产品的患者 , 且达到了完全缓解的状态 。 不过王立群也强调 , “不要误解‘完全缓解’这个概念 , 目前只是出院时检查不到任何肿瘤细胞 , 但这种状态能维持多久 , 还会不会复发 , 现在并无定论 , 仍需持续关注陈女士后续的随访 。 ”
一名长期从事CAR-T研究工作的医学人士则表示 , 临床上所说的血液肿瘤的“完全缓解”不等于完全治愈 。 医学上的“完全缓解”包括两层含义:
一是肿瘤相关临床症状完全消失;二是通过血液学、穿刺等检查项目确认患者体内没有残余癌细胞及代谢生物标志物 。
在他看来 , 并不是每位患者经过CAR-T治疗后 , 都会达到完全治愈 , 有的患者即使达到“完全缓解” , 几个月后也有可能复发 。
值得说明的是 , “一针让癌细胞清零”的帖子一度让人认为CAR-T疗法是神药 , 实际上 , 目前其获批的适应证仍有限 。 从公开的研究成果来说 , 目前其主要针对的是血液肿瘤 。
但不可否认 , 相较于其他免疫疗法 , CAR-T治疗仍然具有十分可观的效果 。
除了复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达) , 9月 , 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批 , 这也是我国首个1类生物新药CAR-T产品 。
日前 , 中科技大学医学院附属同济医院周剑峰教授团队完成首例国产CAR-T肿瘤治疗 , 患者一个月复查显示体内肿瘤完全缓解 。 11月18日 , 周剑峰教授接受采访时表示 , 如果3个月、6个月复查结果仍然良好 , 那未来他就有80%可能性长期维持完全缓解 。
周剑峰表示 , 在之前进行的CAR-T疗法临床试验中 , 很多患者的治疗效果都非常不错 。 白血病、B细胞淋巴瘤这两种疾病的缓解率大幅提高 , 其中前者的缓解率超过90% , 后者则超过80% 。 对于那些复发难治的淋巴瘤患者而言 , 在临床试验中接受CAR-T治疗后 , 接近一半的人群能实现长期生存 。
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