质高价优，让更多患者受益！专家学者共话国产生物类似药的发展( 二 ) 融媒体记者尹晗“曾经

“曲妥珠单抗的出现，极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。但大分子单抗对于生产技术的要求极高，价格非常昂贵。原研曲妥珠单抗在2002年上市之初单支价格超过2万元，很多患者无法承受。而2020年8月，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优?在中国获批上市，使曲妥珠单抗‘飞入寻常百姓家’ 。 ”
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潘跃银教授表示，以往，很多医生对于生物类似药评价体系认识不足，但事实上，各国对生物类似药均制定了严格的审评/审批文件，要求提供完整的证实其与参照药相似性的药学、非临床和临床比对数据，才能获批上市。国际多中心、随机、双盲等效性试验研究结果显示，汉曲优?和原研曲妥珠单抗疗效等效，这意味着其活性、免疫源性和原研药物非常相似，这也意味着其临床完全可按获批适应症使用。

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中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院副院长潘跃银教授
“《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2021版》新增曲妥珠单抗及其生物类似药，势必将推动国产生物类似药在临床更规范、广泛的使用。 ”潘跃银教授表示，《指南》的更新，一方面标志着我国行业协会对于我国生物类似药的认可度与国际上趋同，同时，也向我国广大医务工作者传递一个信号：要以更加开放的态度，更强的民族自信心，将国产生物类似药运用于临床实践，以造福广大患者，助力“健康中国2030” 。