泪液|兴齐眼药地夸磷索钠滴眼液上市申请获受理
新京报讯(采访人员 张秀兰)9月30日 , 兴齐眼药发布公告 , 地夸磷索钠滴眼液收到药品注册受理通知书 。 截至目前 , 国内尚无仿制药上市销售 。
地夸磷索钠滴眼液申报的临床适应症为经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 。 原研药地夸磷索钠滴眼液2010年4月首次在日本批准上市 , 2017年10月进入中国市场 , 在眼科方面被用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 。
兴齐眼药主营业务涵盖专业眼科药物研发、生产、销售 , 产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等 , 覆盖十个眼科药物细分类别 。 根据国家相关注册法规规定 , 上述药品已获注册申请受理 , 报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批 。
【泪液|兴齐眼药地夸磷索钠滴眼液上市申请获受理】校对 杨许丽
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