疫苗|服贸会上全球首发二代新冠疫苗和特效药物生物|服贸|中国|会上|临床|疫苗

羊城晚报采访人员王莉黄婷
在北京举行的2021年服贸会上，国药集团中国生物带来的几款全球首发产品受到多方关注，包括针对新冠病毒变异毒株研发的二代新冠疫苗，以及能治疗新冠肺炎的特效药物。
升级版新冠灭活疫苗正在三期临床试验
国药集团中国生物负责人介绍，在此次服贸会上，他们一共带来了4款新冠疫苗产品，分别属于灭活、重组蛋白、mRNA等三条技术路线。其中，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的两款新冠灭活疫苗均已获批上市，此次展出的是两款新冠灭活疫苗的升级版，能有效中和变异毒株；重组蛋白新冠疫苗是全球领先针对病毒变异量身定做的广谱重组新冠疫苗，从临床试验情况看，该款疫苗能够有效对抗德尔塔等变异毒株；mRNA变异株新冠疫苗由国药集团中国生物拥有自主知识产权。
对于二代新冠疫苗的研发进展，国药集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津透露，两款升级版新冠灭活疫苗正在阿联酋做三期临床试验，需要在取得相关数据后由监管部门验证；重组蛋白新冠疫苗还在做一期二期临床试验中；mRNA变异株新冠疫苗也在研发中，目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在服贸会公共卫生高峰论坛上介绍，按照世界卫生组织公布的数据，截至8月31日，全球共有候选疫苗297个，其中102个进入临床， 39个进入三期临床。我国从疫情之初开始布局疫苗研发工作，研发进展目前在全球处于第一方阵，共有11个疫苗进入三期临床。
特免球蛋白即将开展临床试验
除了二代疫苗，国药集团中国生物的展位上还有3款诊断试剂，和2款治疗新冠的特效药物——特免球蛋白和单克隆抗体。据了解，特免球蛋白是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，目前已完成临床前研究、工艺验证和动物试验，结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。国药集团中国生物负责人表示，特免球蛋白已于近日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，即将开展临床试验。
【疫苗|服贸会上全球首发二代新冠疫苗和特效药物】对于另一款特效药物单克隆抗体，朱京津介绍称，其对新冠病毒原型株和德尔塔变异株都具有很高的体外中和活性，既可作为高危人群的短期预防，也可用于病毒感染后疾病的治疗，相关研究成果已在《Nature》子刊《Cell Discovery》上发表，目前正在有序推进临床申报工作。