亚盛医药|服贸会上的新药( 二 ) 淋巴瘤|fda|疫苗|健康时报

肺癌、结直肠癌新药：中国首个贝伐珠单抗生物类似药

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齐鲁制药研发人员
齐鲁制药将携安可达（贝伐珠单抗注射液）等10款药物亮相服贸会。
安可达历时9年研发上市，用于晚期、转移性或复发性NSCLC和转移性结直肠癌患者的治疗，是中国首个贝伐珠单抗生物类似药，获得国家重大新药创制专项支持。上市至今，惠及40万患者，有超过3000家医疗机构的使用经验。
北京大学肿瘤医院郭军教授评价：“在非小细胞肺癌临床实验中，安可达11个月就入组超过500名患者，试验结果令人振奋。从目前循证医学证据来看，所有的肿瘤患者可能都有机会用到这个药，肿瘤内科的大夫感觉到欢欣鼓舞，而且这是更加便宜、有利于患者的好药！”
迄今齐鲁制药已有10个药物进入临床试验阶段。其中一类抗癌新药依鲁奥克已申报上市并获受理。此外，87个品种通过一致性评价，位居全国首位。
淋巴瘤新药：首个获FDA批准的本土抗癌新药

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百济神州研发人员
百济神州将携我国自主研发且已上市的多款创新药来到服贸会，包括我国首个获美国食药监局FDA批准的本土抗癌新药百悦泽（泽布替尼胶囊）。
淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》2018调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。已知淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤侵袭性较强，中位生存期仅三至四年。
中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授，是百悦泽关键性临床试验主要研究者。他向健康时报采访人员表示：“罹患成人华氏巨球蛋白血症多为老年患者。此前公布的研究结果表明，百悦泽能够降低患者发生心血管相关不良反应的风险，并产生深度和持久的疾病缓解。”
截至2021年5月，百悦泽已在包括中国、美国、欧盟、澳大利亚在内的20多个国家和地区提交超过30项新药及新适应症上市申请，并已被纳入2020年版国家医保药品目录。
健康时报采访人员了解到，百悦泽进入医保后的价格从每盒（64粒/盒）11300元降至6336元，降幅超过40%，患者每月用药费用在报销前降至11880元。如结合各地的报销比例，患者每月自付费用还将在此基础上，进一步降低约60%至90%。
白血病治疗新药：实现国产三代格列卫“零的突破”

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亚盛医药服贸会展台
健康时报采访人员获悉，亚盛医药这次带来重磅新药亮相——中国首个三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病治疗药物奥雷巴替尼参展服贸会。
奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，被誉为第三代格列卫。
“随着一代、二代、三代TKI靶向药的出现，慢粒从一个恶性、致死性疾病逐渐转变为像高血压、糖尿病一样可控制的慢性病。若能够进行规范监测和全程管理，可实现停药，也叫功能性治愈。”深圳市第二人民医院血液科主任及大内科主任杜新教授在接受健康时报采访人员采访时表示。
据亚盛医药相关负责人透露，目前，奥雷巴替尼已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种。
该品种的临床试验进展自2018年开始，连续三年入选美国血液学会年会口头报告。临床试验数据显示，在伴有T315I突变患者中具有良好的疗效和安全性。