快速研发出系列诊断产品 。 在疫情发生两周内 , 中国就快速研发出高敏感性和特异性的新冠病毒核酸检测技术 , 为早期诊断、阳性感染者筛选发挥了至关重要的作用 。 在其后的防控工作中 , 应对输入性病例、促进复工复产复学都发挥了作用 。
在疫苗研发领域 , 中国设计了5条技术路线 , 组织了优势团队进行科技攻关 , 为后续新冠疫苗几十亿的产量打下了坚实基础 。 在此过程中 , 中国还首创了全球首个高生物安全风险疫苗生产车间技术标准 。 有了这个标准 , 中国才能实现数以亿计的新冠疫苗安全量产 。 截至目前 , 中国新冠疫苗的产出量和品种数均处于全世界领先水平 , 9款疫苗获得国家药监局批准附条件上市或紧急使用 , 3款列入世界卫生组织的紧急集采清单 。
在药物研发方面 , 基于国家重大专项积累的药物筛选、疫苗研发、临床评价的平台和团队 , 中国很快推动中和抗体、化药和中药等成功上市 。 广大医药卫生工作者不怕牺牲、不畏艰难 , 第一时间赶到武汉进行药物和疫苗的临床研究、诊疗方案研究 。 “在药物方面 , 中和抗体也好、新的化药也好、中医药也好 , 例如阿兹夫定最近获得新冠肺炎适应症批准 , 纳入了第九版诊疗方案 , 这都是我们药物研发、科技支撑的鲜活例子 。 ”刘登峰说 。
投入超6亿元研究儿童专用药
儿童用药研发是世界性难题 , 总体上中国儿童专用药目前尚且短缺 。
中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东表示 , 儿童不同年龄生理状态差别较大 , 要做临床试验很难 , 因此很多企业缺乏研发动力 。 中国非常重视儿童用药短缺问题 , 专门组织了儿童药研发专项 。
据介绍 , 为改善中国儿童用药状况 , 国家卫健委通过新药创制重大专项 , 投入超6亿元经费用于研究儿童用药 , 先后分3批公布了105个药物的研究计划 。 国家卫健委还成立了国家儿童医学中心 , 组织了23个全国儿科相关的单位 , 建立“中国儿科人群药物临床试验协作网” , 推进药物临床研究 。
近年来 , 国家卫健委、国家药监局、工信部等部门也在共同推进儿童用药的研发和生产 。 在国家政策的强力推动下 , 中国儿童用药水平有了明显提高 。 蒋建东介绍 , 2021年全国共有47个儿童用药被批准上市 , 明显改善了临床用药水平 , 其中14个纳入了优先审评审批 , 极大促进了儿童用药上市进程 。
十多年来 , 31个恶性肿瘤类新药上市
近年来 , 中国在恶性肿瘤药物研发方面取得了明显进展 。 蒋建东介绍 , 十多年来 , 中国新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予重点布局 , 支持400多个项目 , 促进31个新药上市 。
过去肿瘤治疗中 , 化疗有很大的副作用 , 经过十多年努力 , 中国自主研发的国产靶向药物埃克替尼的副作用降低了很多 。 “像泽布替尼不光在中国使用 , 已经可以出口到美国 , 这个领域已经取得了比较明显的进展 。 ”蒋建东介绍 , 替尼类药物是中国医院的常用抗癌药 。 免疫治疗方面 , 有PD-1、PD-L1药物 。 例如特瑞普利上市以后 , 中国开始了靶向免疫治疗 , 这也是一个非常重要的进展 。
“一种由抗体与化合物结合而成、靶向性更强的新型抗癌药物 , 我们称之为ADC药物 , 像维迪西妥单抗 , 之前在我国是没有的 , 现在已经获批上市 。 ”蒋建东介绍 , 目前中国在研的恶性肿瘤类药物已经到了临床比较后期的阶段 , 一些创新药拓展了新的抗癌机制 , 可能使肿瘤治疗的副作用更小、患者的痛苦更少 。 对于乳腺癌、肺癌、脑胶质瘤、淋巴瘤等疾病 , 有好几个药物可以期待未来几年能够服务中国的患者 。
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