【 人群|贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂获批临床试验 拟变更适用人群范围】新京报讯（采访人员 张兆慧）8月5日，贵州百灵宣布，复方一枝黄花喷雾剂获国家药监局批准，拟变更适用人群范围，在6-14岁急性咽炎儿童人群中开展临床试验。
复方一枝黄花喷雾剂为贵州百灵已上市产品，有清热解毒、宣散风热、清利咽喉的功效，可用于治疗上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生疮，牙龈肿痛，口臭等。
2002年，复方一枝黄花喷雾剂上市，说明书“用法用量”中无“儿童酌减”表述，且申报资料中也未见儿童人群的人用经验资料。因此，贵州百灵计划在完成探索性临床试验后，再开展确证性临床试验。
复方一枝黄花喷雾剂是贵州百灵重点二线产品，中国非处方药物协会公布的“2020年度非处方药企业及产品榜”中，复方一枝黄花喷雾剂获得“中成药·咽喉类” 综合统计排名第12名。
受空气质量变化、粉尘增多等因素影响，咽喉患病人数上升，用药需求扩大。2011年至2017年，我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72.07亿元增长至148.57亿元，整体增长速度较快。根据南方医药经济研究所预测，到2022年，我国咽喉疾病中成药市场销售额将达到245.49亿元左右。
校对 卢茜

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