医疗废物管理条例|是否违规？益血生胶囊含人类胎盘成分( 二 ) 晁爽|国家卫生计生委|体检|儿

专家：
伦理、安全皆存风险，
紫河车药品亟待规范
“紫河车入药在伦理、安全等方面皆存在风险。”国家药典委员会中药标准处相关工作人员向健康时报采访人员透露，《中国药典》2015年版已不收载“紫河车”及含紫河车的中成药益血生胶囊，主要也是从质量标准层面进行了规范，具体哪一款药品能否进入市场?这需要药监局批准。
一位不愿具名的业内人士个人认为，《中国药典》不收载紫河车，含有紫河车的中成药药企需要及时更换处方，企业再生产含有紫河车成分的药品已不合规。
北京鑫诺律师事务所高级合伙人展曙光律师表示，药企生产药品须按照《中国药典》的要求来生产，药企生产的药品若达不到《中国药典》的相关标准，涉嫌违规。现在《中国药典》早已不收载紫河车，药企的生产行为已涉嫌违规，药品监督管理部门可介入。
“从伦理学角度来讲，因为紫河车属于人体器官，不再入药是符合伦理学要求的。”北京中医药大学中药鉴定系刘春生教授说，从安全角度来讲，母体内的一些病毒，如风疹、肝炎、性病毒等也会通过胎盘传播给胎儿。因此，胎盘是一个营养和病毒可能同时存在的组织。
“紫河车来源于人体，如果产妇是乙肝、艾滋等病毒的携带者或感染者，胎盘就会有安全隐患。”上述血液科医生也告诉健康时报采访人员。
药典已不再收入，吉林三九金复康药业生产的益血生胶囊仍在销售，是否违规？各方规定已明确禁止胎盘买卖，益血生胶囊的紫河车原料又从何而来？针对这些问题，健康时报采访人员于7月7日致函吉林省药品监督管理局，截至发稿日前，尚未获得答复。
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