本文作者:云也
如果今天来到病房 , 你发现检查手套包装上标注着「有粉」 , 你会作何感想?
对许多医生来说 , 有粉手套早已是「上个年代的记忆」 。 「十几年前手套都有粉 , 老教授还在手术台上说 , 这些粉一定要洗掉 , 不能接触病人 , 否则敲你们的手 。 当时只觉得医者仁心 , 不清楚这些粉末对自己也有害 , 而且也没得选 。 后来就慢慢用得少了 。 」
2016年起 , 有粉手套由于健康风险已经被多国禁用 。 2018~19年 , 国家药品监督管理局发文通报 , 要求「关注有粉医用手套风险」 。
国内实施「限制令」四年后 , 还有多少医院的门诊里摆着有粉手套?
因人体危害
多国已禁止有粉手套用于医疗行为
近两个世纪以来 , 医用手套因为「保护医患双方免受病原微生物感染」的重要功能 , 成为临床必需品 。 为了方便医生双手和模具假手「穿脱」手套 , 石松子、滑石粉作为润滑剂登场 。
但很快临床和基础研究陆续证实 , 滑石粉是能在组织内长期稳定存在的不溶性异物 , 诱发炎症形成增生 , 在术后导致肉芽肿、腹膜结节等严重后果 。 加之「致癌」疑云的笼罩 , 人们就找到了一种看上去很「天然」的替代品——表氯乙醇玉米粉 。
但「天然」不等于「无害」 , 国内调查显示 , 17%的医护人员和8%的患者接触乳胶可发生过敏反应;美国职业安全卫生研究所报告 , 一般人过敏率在1~6% , 而医疗人员则高达8~12%[1] 。
有粉手套上的粉末本身并不是过敏原 , 但会增大皮肤透性 , 导致过敏原趁虚而入 。 手套粉末还会和乳胶蛋白抗原结合 , 随着穿脱雾化于空气中 , 吸入同样会导致过敏 。 除了乳胶过敏 , 粉末的危害还有吸入导致的肺组织损伤、接触创面和粘膜导致的肉芽肿和腹膜粘连……
北京协和医学院原校长赵玉沛教授 , 早在1991年就曾呼吁应重视外科有粉手套的危害 , 期待无粉手套的出现 , 并告诫外科医生对粉末的危害予以重视[2] 。

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赵玉沛教授对有粉手套危害的早期关注图源:文献3
例如淀粉肉芽肿性腹膜炎综合症 , 患者在开腹手术后10天到4周发生腹痛、腹胀、低热、腹肌紧张、肠袢胀气 。 常因粘连或腹内感染诊为肠梗阻 , 并因此二次开腹 , 特异性发现有黄绿或血清样腹水、增厚结节状网膜 , 以及播散于腹膜的粟粒状结节和粘连灶 。 另外 , 胸膜炎、心包积液、假性脑膜炎、输尿管纤维化等等 , 都是手套粉末通过手术进入人体可能造成的严重后果[2] 。
到2016年年底 , 由于对人体的危害 , 包括德国、英国、美国等多个国家均已发布通告 , 在医疗活动中全面禁用有粉手套 。 同时也对生产工艺中用到粉末的「无粉手套」做出严格规定:每个手套的残留粉末和碎屑不超过2mg 。 此外 , FDA在其声明中称:无粉手套可以对患者和医务人员提供等效的保护作用 , 且并不会造成任何风险[3] 。

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美国FDA禁令:禁止有粉手套医用图源:U.S.FDA官网
自此 , 有粉手套与医疗行为绝缘 。
国内限制令4年后
有粉手套从医院消失了吗?
2018~19年 , 我国国家药品监督管理局发文通报 , 要求「关注有粉医用手套风险」 。
结合当时有粉医用手套仍然是主流产品的实际情况 , 该通报建议:「医疗机构根据自身情况和具体操作需求 , 在符合相关规定的前提下选择使用合适的医用手套产品 , 在临床手术等侵入性操作中慎用有粉医用手套 。 有条件的医疗机构可以逐步淘汰有粉医用手套;暂不具备淘汰条件的单位 , 可以逐渐减少有粉医用手套的使用量 。 」
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