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昨天 , 辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(通用名:洛拉替尼片/LorlatinibTablets)由以陈海泉教授领衔的复旦大学附属肿瘤医院胸部肿瘤多学科团队开出上海首日处方 , 这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)全球创新疗法已正式惠及我国患者 , 有望重塑现有治疗格局 , 助力患者实现更长生存时间、更少脑部转移、更高生活质量的愿望 。
博瑞纳是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI) , 有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性 。 今年4月27日 , 国家药品监督管理局正式批准博瑞纳?单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗 , 成为我国ALK阳性晚期NSCLC治疗史上重大里程碑式突破 。
在中国 , 肺癌高居发病率和死亡率首位 , 疾病负担日益增加 。 NSCLC是最常见的肺癌类型 , NSCLC患者中约有3%-7%的患者具有ALK基因突变 , 是肺癌亚型中患者人群相对较少的一类 。 ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁 , 正处于年富力强的黄金期 , 数据显示:约20%-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移 , 且发生率随时间延长而升高 , 对患者生存带来严峻挑战 。
【辉瑞第三代ALK抑制剂博瑞纳开出上海首日处方 助力ALK阳性肺癌患者再获新生】然而ALK基因突变又被称为“钻石突变” , 这类患者对于靶向药物效果较好 , 随着ALK抑制剂的出现 , ALK阳性NSCLC患者的疾病进展获得了很好的控制 。
ALK阳性非小细胞肺癌领域的药物目前市场上已经有一代克唑替尼、二代阿来替尼等经典药物 , 但是临床上对于治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药的患者仍存在严重的未被满足的需求 , 而洛拉替尼的获批上市恰好能够填补这一临床空白 , 实现对脑转移患者和一代、二代耐药患者的治疗 , 助力提高这类患者的无进展生存期 , 降低他们的疾病进展或死亡风险 。 复旦大学胸部肿瘤研究所所长、复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任、胸部肿瘤多学科首席专家陈海泉教授表示:“我们希望 , 洛拉替尼能够尽早通过进入医保 , 提高患者可及性 , 同时促进临床用药的升级换代 。 ”
近年来 , 国家出台了诸多政策 , 推动药品审评审批制度改革 。 2020年7月 , 博瑞纳作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口 , 患者在海南开始接受治疗 , 目前已有数位患者获益于博瑞纳的治疗 。
新民晚报采访人员左妍
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