国产首款输送型球囊扩张导管获批上市,颅内狭窄患者迎来更优解( 三 )


如今 , 沛嘉医疗已摸索出了一套医工结合流程 。 从医生提出创意开始 , 沛嘉根据创意进行可行性研究;评估产品研发难度;通过后便正式立项;之后则是研发产品 , 其中在研发过程中 , 需求确认、产品验证、产品测试、动物实验、临床试验等环节均需临床专家支持 。
需要说明的是 , 这一医工结合模式 , 临床医生可参与其中任一环节 , 如产品使用意见反馈、产品测试、动物实验、临床试验 , 而并非必须从提出创意介入 。
基于医工结合创新模式及研发团队支持 , 沛嘉医疗已完成出血性卒中领域的产品组合 , 除了用于栓塞的弹簧圈产品外 , 其还拥有中间导管、远端通路导引导管、导引导管、微导管、微导丝等通路产品;针对急性缺血性卒中 , 沛嘉医疗则推出了取栓支架、中间导引导管和血栓抽吸导管 , 以及球囊导引导管的完整解决方案 。 另外 , 沛嘉医疗还完善了针对颅内动脉粥样硬化性狭窄的系列产品:输送型球囊扩张导管、球囊扩张导管、中间导引导管、微导丝和微导管等 。
下一步 , 沛嘉医疗将开展上市后临床研究 , 为输送型球囊扩张导管提供更多临床证据 , 同时开始培训医生 , 为产品推广做好充足准备 。
文章最后 , 我希望分享下刘建民教授对于我国未来十年神经介入事业的观点:过去20多年 , 中国医疗事业从无到有 , 从小到大 。 但是 , 我国是神经介入大国 , 而不是神经介入强国 。 因此 , 未来10-20年 , 推动我国神经介入事业由“大”到“强” , 是如今这一批脑血管病医生及神经介入企业家的新责任 。
国产首款输送型球囊扩张导管获批上市,颅内狭窄患者迎来更优解】备注:经查询检索NMPA库 , Fastunnel输送型球囊扩张导管为目前我国神经介入领域第一款输送型球囊扩张导管 。