其次 , 需要构建特殊的管路和微球发生器 , 包括流道分布、管路尺寸和结构、微球发生器结构及涂层方案 。
此外 , 相较于微流控检测芯片 , 作为微球制备平台 , 对芯片材质的选择和加工提出了更高的要求 。 一般的PDMS材质因无法耐受高温和有机溶剂只能被淘汰 , 团队选择了更高强度的玻璃材质 。 而这无疑又带来了芯片刻蚀和键合上的巨大挑战 。
这里面涉及到物理、材料、化学、结构等多个学科的专业知识 , 是一项复杂的跨学科工程实践 。 最终 , 经过不懈努力 , 阿卡索生物克服重重难关 , 终于成功实现了国内首个工业级高性能微流控生产平台 , 掌握了从芯片设计到加工制造的全套工程能力 , 于今年8月成功推出全球首款千级通道微流控芯片 , 并基于此顺利实现高均一微球的量产制备 , 真正意义上实现一套方案同时兼顾“单分散”和“工业级产能” 。

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公司总经理蒋涛提到:“阿卡索生物超高通量微流控芯片技术的实现具有重大的历史意义 , 真正解决了微流控产业化应用的技术瓶颈 , 构建了微流控从学术界到产业界的桥梁 。 并且这一技术属于平台型技术 , 能够适配多种微球体系 , 解锁多种微球应用场景 。 ”
谈到公司愿景 , 蒋涛提到 , “希望公司能凭借在超高通量微流控技术的突破和积累 , 构建一种生命科学新工具 , 给整个行业带来一些影响和变革 。 ”
聚焦高均一、单分散 ,
发力三大高潜力细分市场
基于高性能微球的规模化制备能力 , 阿卡索生物已在纯化填料、药物缓释、医美微球等多个细分品类 , 形成基于流动化学的连续相生产能力 , 实现产能的规模化提升 。
●色谱填料
在生物医药领域 , 分离纯化作为核心生产环节 , 直接决定了药品的纯度和质量 , 也是主要生产成本所在 。 单克隆抗体生产中 , 下游分离纯化环节成本即占据整个生产成本的65%以上 。
色谱/层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段 , 高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术 。 基于此 , 色谱填料是决定药物分离纯化效率和产品质量的关键因素 。
目前 , 我国用于生物大分子药物或有机小分子药物分离纯化的色谱填料/层析介质微球等核心材料基本依赖进口 , 可替代进口产品的高性能国产化微球材料具有巨大市场潜力 。 据市场数据推算 , 2020年中国色谱填料市场规模为7~10亿美元 , 即50~70亿人民币 , 未来还将持续增长 。

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在色谱填料领域 , 阿卡索生物致力于提供单分散填料解决方案 。 “公司将主打琼脂糖软胶填料 , 通过高均一、单分散这一特点建立差异化竞争优势 。 同时结合微流控平台技术优势 , 同步布局软硬胶管线 , 集中少量SKU , 形成品牌效应 。 “蒋涛说 。
●药物缓释
微球缓释制剂是目前适用范围最宽 , 作用周期最长的长效注射剂 。 微球将药物包埋或吸附在聚合物分子的表面 , 通过皮下或肌肉注射进入体内后 , 通过载体表面快速释放、药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式实现药物缓慢释放 , 大大延长药物的半衰期 。
据头豹研究院数据 , 2019-2021年中国微球缓释制剂行业市场规模由47亿元增长到65亿元 。 未来 , 伴随着多个原研药专利过期 , 本土企业将加紧布局微球缓释制剂领域 , 中国微球缓释制剂市场规模将呈现快速增长趋势 。 预计2024年中国微球缓释制剂行业市场规模将增长至116亿元 。
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