肿瘤基因检测纳入医保,为何许多患者没享受到实惠?( 二 )


新技术难推 , 挣扎仍继续
北京已经先行试点 , 对部分基因检测项目实施医保报销 , 但这里面并不包含NGS技术 。
2019年6月 , 北京市医保局将肿瘤组织脱氧核糖酸(DNA)测序纳入医保报销范围 , 实行3800元的政府指导价 , 并实施医耗联动综合改革 , 患者不再需要跑到第三方检测机构 , 在医院内部就可获得满足临床药物决策的基因检测 , 并享受医保报销 。
肿瘤基因检测纳入医保,为何许多患者没享受到实惠?
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常用的肿瘤基因检测项目主要有四种 , 分别是PCR、FISH、IHC和NGS四种技术 。 PCR、FISH、IHC都是发展较为成熟的传统手段 , 基本采用“一个药物一种诊断”的模式 , 即以药物为中心审批单一生物标志物的检测 。
根据《环球时报》报道 , 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师周军介绍:目前北京市医保报销的肿瘤基因检测项目仅包括FISH、PCR等传统技术 , 一般检测一个基因花费不超过500元 , 即使打包检测10个基因 , 也不过5000元 。
显然 , 这些检测方式符合国家医保局所说的“安全有效、费用适宜且收费标准明确”等标准 。
相对来说 , 准确度最高的NGS技术 , 是众多创新基因检测企业扎堆的领域 , 但这一块要想得到医保的“眷顾” , 并不容易 。
一方面是NGS技术本身更适用于多个点位的基因检测 , 即业内所称的“大panel” 。 因为一次能测多个药物位点 , 对患者而言更为快速便捷 。 随着临床获批药物越来越多 , NGS或许能派上更大用场 。
肿瘤基因检测纳入医保,为何许多患者没享受到实惠?
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然而 , 大panel最大的问题就是费用高 。 医保基金的支付力度有限 , 应用NGS进行肿瘤基因检测多少有点大材小用 。
另外 , 基于NGS技术的检测试剂本身获批难度就比较高 , 泛生子内部人士介绍:这类产品获证一般需要三五年 , 甚至更久 。 不少产品拿不到许可证 , 只能通过第三方检测的方式 , 给定点的医院提供检测支持 。
世和基因的第三方检测服务模式收入达到了总营收的73% , 而臻和科技更是高达84% 。
第三方检测模式在当前并不违规 , 广东等地就积极支持试点 , 鼓励将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充 。 具体执行上 , 第三方检测如何接入医保?是通过定点医院 , 还是直接对接医保系统?这些都是还没定论的事 。
因此 , 当前不少NGS检测企业都把目标瞄准了复发监测、肿瘤早筛等非治疗业务 。 世和基因的招股书就曾预测 , 早筛等业务未来市场空间预计将超过用药指导业务 , 而臻和科技也作出过同样的判断 。
NGS企业肩负着冲击医疗前沿的重任 , 但短期来看 , 即便医保给予靶向药物基因检测以支持 , 阳光也很难照到NGS企业身上 。
撰稿|李傲
编辑|江芸贾亭
运营|何安盈
插图|视觉中国