切换增长引擎，K药还能打( 二 ) _健康小知识

长远来看，辅助/新辅助治疗的肿瘤适应症不仅是PD-（L）1的新战场，更是重要的增量战场。
辅助/新辅助治疗的目标群体主要是2/3期肿瘤患者。不管是美国还是中国，新确诊的患者， 2/3期肿瘤患者比例占绝大多数。

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比如，根据中国国家癌症登记中心的统计研究数据，我国主要的五大癌症，包括肺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌及女性乳腺癌， 56.5%的患者确诊时处于2/3期。
也正因此，默沙东对这一市场虎视眈眈。
/03/基于策略与实力的突围
对于国产PD-（L）1来说，要想在已成红海的市场中获取更多的市场份额，如何在辅助/新辅助治疗领域占据一席之地将是关键。
当前，包括恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州等企业均已入局。
可以理解，目前PD-（L）1在各肿瘤适应症的一二线疗法方面，不说竞争格局已基本确定，但入局者均不在少数。新辅助治疗成为肺癌领域为数不多的机会。
因为PD-(L)1抑制剂在辅助/新辅助治疗领域，整体上仍处于探索阶段，并且不同癌症类型的早期治疗差异化更大，还有一系列亟待解决的问题。

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只要临床开发策略得到，未尝不能后来居上，或者说提前卡位。
在海外，即便K药一马当先，但其它药企依然找到了突围方向。例如，在非小细胞癌市场，率先拔得头筹的是罗氏。
在非小细胞癌适应症的开发中，罗氏的阿替利珠单抗，通过找准获益人群（PD-L1≥1%）的方式，顺利拿下了肺癌领域的首个辅助治疗适应症。
在新辅助治疗，领跑的则是O药。今年3月4日，百时美施贵宝宣布， FDA批准其PD-1抑制剂Opdivo与含铂双药化疗联用做为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌患者，不论患者PD-L1表达情况如何。
显而易见，在整个适应症的开发过程中，效率与策略的正确与否，最终决定一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
当然， “效率”与“策略”能否带来商业价值的根本是基于治疗效果。 K药之所以广受认可，核心是数据可靠：
其各项临床主要终点选择，都包含更具说服力的总生存期数据。这是衡量肿瘤药物最终治疗药物的金标准。
但目前来看，国内更多产品的主要临床终点选择，是无事件生存期或无疾病生存期。固然，这些指标也是疗效的重要衡量标准，但相对总生存期这一数据来说，质量会有所“折扣” 。
打铁还需自身硬。谁能走的更远，需要“策略” ，但更需要实力。

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