国产CAR-T加速崛起，百万元级“抗癌神药”如何让更多人用得上、用得起？( 三 ) _健康小知识

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“这也是因为不少可以用于多发性骨髓瘤的治疗手段都很贵，以已经上市的两款CAR-T产品为例，价格已经达到百万元一支，很少有患者的经济水平能满足。另外，还要考虑到肿瘤的特性，多发性骨髓瘤的异质性还是很强的，不是都一样的，有的进展很快有的进展很慢，需要进行个体化治疗。 ”胡豫强调。
除了可及性的问题，有证券机构医药行业首席分析师对21世纪经济报道采访人员表示，中国CAR-T疗法领域之所以无法成为红海市场还在于，作为细胞治疗产品， CAR-T疗法相对抗体药物和化学靶向药而言，研发壁垒较高。
“PD-1和PD-L1作为抗体药物，靶点的结构较为清晰。但是CAR-T在工艺上的壁垒较高，特别是在申报注册临床-注册临床-获批上市等各个环境都会面临壁垒，这也使得许多不少药企因为工艺不过关最终在审评环节终止，如此也浪费了不少精力和资源。 ”上述分析师说。
此外，刘子涵分析认为，聚焦适应症的差异化竞争也较为关键。目前在CAR-T细胞治疗领域，针对血液瘤相关的适应症研发的管线竞争较为激烈，如淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤，且研究的靶点多数集中在CD19靶点和BCMA靶点之中。血液瘤领域的其他靶点及实体瘤相关领域的临床管线较少或处于早期阶段。未来CAR-T企业如能在靶点和适应症方面有拓展，亦或是拥有突破性核心技术，能够提升疗效、扩大产能、降低成本等，将会在CAR-T细胞治疗市场竞争中脱颖而出。
根据公开资料，在靶点和适应症拓展方面， 10月9日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液在中国获批第二项适应症,用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/rFL)患者。科济药业在CLDN18.2的胃癌实体瘤中展现CAR-T疗法的初步疗效，目前处于临床I期；在技术突破方面，金斯瑞控股子公司传奇生物的核心产品Carvykti在CARTITUDE-2试验中展现全球最佳的四线及以上多发性骨髓瘤治疗数据，该产品在CAR结构上不同于其他已上市产品，改用了基于纳米抗体的CAR结构；上海细胞治疗集团的CD19CAR-T细胞注射液（BZ019）为中国首个获批IND的非病毒载体CAR-T产品，具有载量大、稳定性高、成产成本的优势。
换言之， CAR-T企业如能在海外成功商业化，其产品定价将能够对标海外产品价格，并且适应症人群也将由原来的中国患者拓展至全球的患者，相较于国内上市的产品，将拥有更加广阔的市场空间。返回搜狐，查看更多
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