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随着针对TAO发病机制的研究逐渐深入 , 相应的靶向生物制剂和免疫抑制剂也逐渐进入临床试验并呈现出良好的效果 。 替妥木单抗、利妥昔单抗、托珠单抗由于其价格、可及性、后期康复手术研究不充分 , 可作为二线治疗方案以供患者选择 。 眼眶局部放射治疗也是一种重要的二线治疗手段 。 当患者进入非活动期 , 或发生视神经病变或严重暴露性角膜病变时 , 可采取手术治疗 。 而在新药方面 , 巴托利单抗是一种新型全人源单克隆抗体(mAb) , 可阻断FcRn-IgG相互结合 , 加速体内IgG的清除 , 从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果 , 包括甲状腺相关眼病 。 当前 , 巴托利单抗(HBM9161)针对甲状腺相关眼病的II期临床试验正在全国多中心开展 。
上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师周慧芳教授向21世纪经济报道采访人员介绍 , 由于甲状腺眼病是一种非常复杂的免疫相关性疾病 , 发病环节涉及到很多因素 , 包括免疫、括遗传、环境等 。 这也使得治疗这一疾病的药物也涉及靶向药、生物制剂等 。 而在全球范围内 , 目前 , 也有药物开始针对其中一个受体进行抗体治疗 。 国内创新药方面也有不少已经进入一、二期临床试验研究阶段 。 “还有很多药在做临床前研究 , 而从整体情况来看 , 相关在研创新药目前约有4种 , 有望在未来2-3年之内完成上市 。 ”
MDT模式解决诊疗痛点
甲状腺眼病患者是一个非常特殊的人群 , 不光伴甲状腺问题 , 还涉及到“心灵的窗口”——眼睛问题 , 表现为不同程度的突眼、浮肿 , 视力下降甚至失明 , 严重影响患者的生活质量 。
由于TAO临床表现复杂 , 常有眼球突出、眼睑退缩、球结膜水肿、眼球运动障碍、复视等症状 , 甚至会导致角膜穿孔、压迫性视神经病变和视神经萎缩 , 损害患者的面部外观及视功能 , 严重影响患者生活质量 , 还可能出现自卑、抑郁等心理问题 。
因此 , 及时诊治TAO至关重要 。 不过 , 目前国内TAO诊疗现状仍然严峻 , 由于TAO诊断标准不明确、治疗手段虽多但方案复杂、涉及全身多系统;不同医院、科室间的诊治思路不一;基层医生对该病的认识不足;多学科协作诊疗开展少 , 因此难以早诊早治 , 导致该病致盲致残率居高不下 。 规范化TAO诊疗流程 , 制订针对国人特点的TAO诊治指南迫在眉睫 , 具有重要临床意义 。
为了进一步提升甲状腺眼病的早诊早治水平 , 在上述论坛上 , 范先群院士透露 , 中华医学会眼科学分会眼整形眼眶病学组和中华医学会内分泌代谢分会甲状腺学组联合了多学科近百位专家 , 历经1年半时间 , 通过3次指南编写修订大会 , 数十次线上讨论 , 及百余次修订后 , 完成了我国首部TAO指南——《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南(2022)》的编写 , 即将在《中华眼科杂志》发表 。

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这也是由于除了眼部治疗 , TAO的治疗还包括控制甲状腺功能等全身治疗 , 需要眼科、内分泌科、普外科、放射治疗科、核医学科及影像科等多学科联合诊治 。
据21世纪经济报道采访人员了解 , 《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南(2022)》共有五大亮点 。 一是 , 推荐意见证据等级高 , 可操作性强;二是 , 针对国人眼部解剖特点 , 建立中国标准;三是 , 结合发病机制最新进展 , 提出新型疗法;四是 , 纳入手术治疗相关意见 , 突显眼科特色;五是 , 重视危重症处理和危险因素管理 。 指南最后还介绍了TAO常合并的糖尿病、高血压、骨质疏松症、重症肌无力(MG)及其他自身免疫性疾病等的处理建议和注意事项 , 以供多学科临床医生参考 。
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