急救|乙肝候选药物硝唑尼特,未达到主要及次要终点,2期研究提前终止( 二 )



小番健康结语:我们简单说明一下 , 这项2期试验 。 这是一项在乙肝e抗原阴性慢乙肝受试者开展的研究(临床试验编号:NCT03905655) , 该研究共有48名符合标准的受试者入组 , 他们按照随机 1:1:1:1的比例分配到4个组 , 分别评价不同方案 。 该研究使用到的核苷类包括TDF、TAF或ETV 。
该2期于2020年1月末登记 , 在2022年欧肝会上公布了最新结果 , 即有效性方面不达标 , 提前终止该2期研究!硝唑尼特(NTZ)原本并不是一种主要针对HBV的候选药物 , FDA批准其主要针对多种病毒与寄生虫感染药物 , 是一种硝噻柳酸酰胺的衍生物 。
但在以往科学研究中 , NTZ被发现可能抑制cccDNA活动 , 具有阻断cccDNA转录 , 靶向cccDNA活性的药物开发前景 。 因此 , NTZ以往也被认为是一种潜在具有直接靶向抑制cccDNA的研究药物 。 当然 , 通过2期最新公布的数据可见 , NTZ并未达到该研究的主要与次要疗效终点而提前终止 。