从主任的红内裤谈谈循证医学( 二 )


是指研究结局和研究数据发生在临床设计后 。 比如前瞻性队列研究和随机对照试验 。
举例 , 设计了临床研究之后去招募主任作为研究对象 , 然后根据是否穿红内裤进行分组(前瞻队列研究)或者随机分组之后强制安排他们穿红内裤(RCT) 。
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盲法
1.开放标签(Openlabel)
主任知道自己穿的是红内裤 。
2.单盲、双盲、三盲(Single-blinded , Double-blinded,Triple-blinded)
从主任的红内裤谈谈循证医学】单盲:主任不知道自己穿的是什么颜色的内裤 。
双盲:研究者和主任都不知道主任穿的是什么颜色的内裤 。
三盲:数据分析人员、研究者、主任都不知道主任穿的是什么颜色的内裤 。
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对照
1.单臂(Singlearm)
没有对照组 , 只有穿红颜色内裤的主任 。
2.自身对照(Selfcontrol)
主任先穿黑色内裤做一年的手术 , 再穿红色内裤做一年的手术 。
3.对照(Control)
根据内裤颜色分为红色组、黑色组、粉色组、花内裤组 。
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研究中心
1.单中心(Singlecenter)
只研究一家医院的外科主任穿红色内裤对于手术安全性的影响 。
2.多中心(Multicenter)
研究多家医院的外科主任穿红色内裤对于手术安全性的影响 。
3.国际多中心(Internationalmulticenter)
研究中国、美国、日本等多个国家医院外科主任穿红色内裤对于手术安全性的影响 。
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结局
1.主要结局指标(Primaryendpoint)
你主要关心的指标 , 比如穿红色内裤主任和穿黑色内裤主任的手术时间、术中出血量、术中并发症发生率 。
2.次要结局指标(Secondaryendpoint)
你次要关心的指标 , 比如主任穿不同颜色内裤的舒适度、巡回护士帮主任提裤子时的满意度等 。
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文献类型
1.个案报道(Casereport)
某研究报道某一个外科主任自从穿了红色内裤之后手术时间大大缩短、术中出血量明显减少 。
2.系列病例(Caseseries)
某研究报道好几个主任穿了红色内裤之后手术时间大大缩短、术中出血量明显减少 。
3.原创研究(Originalstudy)
某研究分析了几十例主任穿红内裤的情况 , 并分析了他们术中并发症的发生率 , 采用logistic回归分析表明红内裤是减少手术并发症的保护因素 , OR值为0.82 , 95%CI(0.64-0.95) 。
4.系统评价和荟萃分析(Systematicreviewandmeta-analysis)
例如 , 某研究纳入了10项研究内裤颜色和手术安全性的原创研究 , 然后通过meta分析的方法 , 得出了内裤颜色对于手术安全性没有影响 , RR值为1.15 , 95%CI(0.84-1.48) 。
从主任的红内裤谈谈循证医学
文章图片
meta分析的特征为森林图
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其他概念
1.意向性分析(Intention-to-treat , ITT)
对纳入研究的外科主任分组后 , 一些红内裤组的主任不想穿红内裤 , 自己偷偷穿了其他颜色的内裤 , 或者一些非红内裤组的主任特别喜欢红内裤 , 自己偷偷穿了红内裤 。 对于这部分主任 , 在分析的时候还是按照他们原来的分组进行 , 这就叫意向性分析 。
2.非劣效性试验(Non-inferiortrial)
比如新发明了一种超舒适、防水带按摩功能的红色内裤 , 和经典棉质红色内裤相比 , 只要手术时间、术中并发症发生率这个主要结局指标不劣于或者优于经典红色内裤即可 。
综上 , 笔者也是临床研究的新手 , 很多概念可能也不是特别明确 , 本文也可能遗漏一些重要的概念 , 欢迎专家在评论区补充 。