3、泛癌种适应症
斯鲁利单抗主要针对的是经治疗、不可切除或转移性高度微卫星不稳定或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤 , 而MSI-H与dMMR是两种常见的遗传异常 , 带有这些异常的肿瘤分布非常广泛 , 可出现在结直肠、子宫内膜、胃肠道、乳腺、前列腺、膀胱、甲状腺等多个部位 。 因此 , 通过遗传变异特征而非病发部位来区分这些癌症 , 对于临床治疗有着一定指导意义 。
据介绍 , 斯鲁利单抗在标准治疗上 , 展示了较好的安全性和耐受性 , 有望改善患者的临床疗效 。
除了“泛癌种” , 斯鲁利单抗已获得中国、欧美等国家临床试验许可 , 共开展了包括肝细胞癌、食管癌、肺癌、头颈癌和胃癌等高发癌种的临床试验 。
?据相关数据显示 , 中国每年新发的MSI-H肿瘤患者数量超过30万 , 目前国内市场上针对MSI-H晚期实体瘤的PD-1抑制剂较为少见 , 部分患者缺乏有效治疗 , 临床治疗需求远未被满足 。 而斯鲁利单抗注射液的获批上市 , 有望填补这一需求空白 , 造福患者 , 带来新的生存希望 。
参考资料:
[1
《免疫治疗新标杆|PD-1抑制剂斯鲁利单抗获批上市 , 造福广大中国MSI-H实体瘤患者》.中国医学论坛报今日肿瘤.2022-03-25
[2
《刚刚!复宏汉霖「斯鲁利单抗」获批上市》.Insight数据库.2022-03-24
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