生物|单价曝光！又有5家新冠抗原产品注册申请获批，哪些公司最受益？( 二 ) 单价|注册|万孚|试剂|销售|万孚

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万孚生物表示，对于上述未经公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的个人及公司，万孚生物保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。
市场空间有多大
当前，市场关心的另一个问题是，国内的新冠抗原检测试剂的零售价格将会是多少？

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另外，据澎湃新闻3月13日报道，老百姓大药房的门店工作人员表示，目前，新冠抗原自测产品还无法购买，需要先登记预约，具体到货时间尚未确定，该门店首批只有100盒，价格是596元/20支，单支的价格约为30元/支。
参考西方市场，在新冠抗原检测试剂中，家用自测占比较高，市场空间更为广阔。如果按照20-30元/支的零售价格计算，新冠抗原自测产品的国内市场规模将达到多少？
中泰证券在研报中指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月人均2次。以此计算，国内新冠抗原自检试剂产品的终端零售市场规模或将达560-840亿元/月。
但业内人士指出，如果未来新冠抗原检测方式在国内铺开，国内市场的需求量增加，不排除国家医保集中采购的可能性，届时新冠抗原产品的价格将进行招标，最终的出厂价格可能会大幅下降。
上市公司纷纷表态
尽管国家药监局的第一批名单中，仅有5家公司5款产品，但面对即将放开的国内增量市场，其他玩家自然不甘落后，大概率将积极申报。
目前，国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒，在海外注册获批，在欧洲、马来西亚等地区市场竞争也日益激烈，使得产品售价更加市场化。
有分析人士认为，随着新冠抗原产品在国内市场铺开后，在国内获批上市的企业数量大概率也会逐渐增加。
【生物|单价曝光！又有5家新冠抗原产品注册申请获批，哪些公司最受益？】其实，在国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》后的第一时间，九安医疗便表示，新冠病毒抗原检测产品将作为医疗器械，待国家药监局药品审评中心(CDE)审批后方可国内上市。关于购买方式，政府集采、个人药店购买、网络购买都可能会有。
去年底，中国医药保健品进出口商会官网更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，新型冠状病毒检测试剂新增九安医疗、必欧瀚生物、东方生物获美国EUA注册认证。
而近2日以来， A股投资者互动平台关于新冠抗原检测试剂的问题越来越多，上市公司也纷纷在平台上表态。
3月11日晚间，东方生物公告表示，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务。尽管东方生物表示尚未取得国内认证证书，但东方生物作为国内最早开发新冠抗原快速检测技术的企业之一，是国内首家获得新冠抗原快速诊断CE认证的企业。
同日晚间，明德生物公告称，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。
鱼跃医疗表示，公司自主研发的新冠抗原检测产品，分为院用版与家庭自测版，其中院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权（EUA）公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。