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12月8日 , 国家药监局正式批准了腾盛博药旗下的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)在国内上市 , 而这也是首个获批的国产新冠特效药 , 大家也十分好奇,国产新冠特效药对奥密克戎变异株有效吗?一起来了解看看吧 。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果,目前腾盛博药尚未公布相关消息 。
【国产新冠特效药对奥密克戎变异株有效吗】不过,参与BRII-196和BRII-198联合疗法研究的清华大学教授张林琦表示:在全球多中心临床试验推进的过程中,特别是在今年5月至8月 , 研究进行的国家主要的流行株以德尔塔(Delta)病毒为主 。已经揭盲的三期临床试验展示了78%的降低死亡和住院率的有效性,同时也证明对这些突变株都保持了很好的活性,且药物的这种广谱性也在体外的抗病毒实验中展示出来了 。
对于未来上述中和抗体联合疗法的研究方向 , 张林琦透露 , 临床研究包括需要基础研究和临床试验相互协同配合,基础研究主要从抗体抑制病毒的机理,如何更大发挥药物抗病毒活性,在体内发挥作用的长久性,以及针对于不同变异株的广谱性方面,将继续开展研究 。未来对于上述联合疗法在预防方面的应用,也会开展相应的工作 。
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