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这种情况并不是因为患者不符合辉瑞口服药的适应人群要求 , 也不是因为他们没有严格遵照说明书指导规范用药 , 而是和该药物的作用机理相关 。
Paxlovid本质上就是暂时抑制的转录复制 , 而不是直接消灭 , 顶多是给你的免疫力打打下手 , 为免疫系统产生足够数量的抗体争取一个缓冲时间 。 但如果你的免疫系统本身不够强大的话 , 用药疗程结束后 , 那些被药物暂时压制的是有可能重新活跃再次被检测到 , 导致复阳 。 不过这个时候 , 由于人体免疫系统已经被调动 , 中和抗体水平已经提升 , 绝大多数复阳患者也不需要额外治疗即可再次转阴 。
还有一些假说认为 , 与之前的新冠变异体相比 , Paxlovid对付奥密克戎(及其分支)可能需要更长的时间才能达到峰值或被清除 , 这个仍需要进一步研究来证实 。
不管是什么原因 , 提醒大家 , 即便疗程结束后新冠检测转阴了 , 也请不要立马放松警惕 , 坚持做好防护和监测 。
印度新冠仿制药是否靠谱?
很多人无法通过正规渠道购买药物后 , 就有人开始找别的渠道 , 比如从黑市买印度的仿制药 。 电影《我不是药神》就让印度仿制药被国人熟知 , 在国内新冠口服药难以满足的情况下 , 印度新冠仿制药也成为了部分民众的选择 。
但是 , 印度新冠仿制药到底是否安全有效?

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其实 , 辉瑞在去年11月就同联合国支持的“药品专利池(MPP)”签署协议 , 授权制药厂生产其研发的新冠口服药Paxlovid仿制药 。 这是国际知名药企的惯常做法 , 默沙东也如此 。
根据许可协议 , “药物专利池”可向95个国家和地区的合格仿制药企授权仿制 , 并免除了授权使用费 。 这些国家和地区包括所有低收入和中低收入国家 , 以及部分中高收入国家 , 大约覆盖全球约53%的人口 。 印度名列其中 , 但中国并非中低收入国家 , 没有被纳入 。

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今年3月 , “药物专利池”与全球35家公司签署协议 , 授权仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药 。 在这之中有19家是印度公司 , 印度熙德隆(Hetero)制药名列其中 , 国内出现频率较高的新冠仿制药Paxista就是其公司的产品 。
据了解 , 目前市面上在销的印度版新冠仿制药主要有四种 , 分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista、白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris 。 其中 , 前两款是辉瑞Paxlovid的仿制药 , 后两款则是针对默沙东药厂与瑞奇贝克联合研发的Molnupiravir(莫努匹拉韦)的仿制药 。
尹哥理解 , 仿制药在市场流通也实属无奈之举 。 虽然印度新冠仿制药大多获得了原厂授权 , 但不谈法律风险的话 , 购买此类药物依然有较高的健康风险 。 首先 , Paxlovid是处方药 , 需要根据医生的诊断建议使用;其次 , 这些未通过中国药监部门监管非法流入到中国市场的药品 , 药品质量很难得到有效监管和保障(据说目前市场上已经有假货);再说 , 未进行生物等效性评估的药品也存在潜在风险 , 未知的毒副作用存在巨大隐患 。

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好消息是 , “一药难求”的这种情况已经得到了相关部门的关注 , 有些地方例如北京已经开始采取行动 。 12月25日 , 北京卫健委出了通知 , 决定将辉瑞新冠药 , 奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)统一配送到各社区 , 并由社区医生指导新冠患者使用 。 而且于12月26日 , 紧急组织全市的社区医生 , 开展新冠治疗药物Paxlovid的临床应用培训 。
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